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Estudio de biomarcadores y mecanismos moleculares del carcinoma hepatocelular después de la terapia de conversión y resección radical

21 de abril de 2024 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Se analizarán muestras de sangre para identificar el ADN tumoral circulante y los niveles de proteína plasmática para mejorar potencialmente la predicción del pronóstico a largo plazo y guiar las opciones de tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular sometidos a resección quirúrgica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana, 200032
        • 180 Fenglin Road

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio inscribirá sujetos masculinos y femeninos con CHC tratados con cirugía definitiva, con o sin terapia neoadyuvante.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con un primer diagnóstico de CHC.
  • Pacientes con CHC que vayan a ser sometidos a tratamiento quirúrgico, con o sin terapia neoadyuvante.
  • Capacidad para obtener muestras de tejido para análisis de ctDNA y nivel de ctDNA de referencia detectable.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cáncer de hígado secundario o colangiocarcinoma intrahepático.
  • Cualquier otra neoplasia maligna concurrente.
  • Historia de trasplante de órganos o encefalopatía hepática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el nivel de ctDNA y la supervivencia libre de recurrencia (SLR)
Periodo de tiempo: 1 año
Las mediciones de ctDNA se realizarán al inicio del estudio y 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la cirugía. La RFS se evaluará mediante imágenes radiográficas estándar.
1 año
Correlación entre el nivel de expresión de proteínas plasmáticas específicas y la supervivencia libre de recurrencia (SLR)
Periodo de tiempo: 1 año
Las mediciones proteómicas plasmáticas se realizarán al inicio del estudio y 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la cirugía. La RFS se evaluará mediante imágenes radiográficas estándar.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el número de mutaciones tumorales y la supervivencia libre de recurrencia (SLR)
Periodo de tiempo: 1 año
Se secuenciaron los pacientes con tejidos tumorales disponibles para identificar sus variantes tumorales específicas. Se analizará la correlación de los números de mutación y la RFS.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B2024-108R

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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