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Studio dei biomarcatori e dei meccanismi molecolari del carcinoma epatocellulare dopo resezione radicale e terapia di conversione

21 aprile 2024 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
I campioni di sangue verranno analizzati per identificare il DNA tumorale circolante e i livelli di proteine ​​plasmatiche per migliorare potenzialmente la previsione della prognosi a lungo termine e guidare le opzioni di trattamento dei pazienti con carcinoma epatocellulare sottoposti a resezione chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200032
        • 180 Fenglin Road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio arruolerà soggetti maschi e femmine con HCC trattati con intervento chirurgico definitivo, con o senza terapia neoadiuvante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con prima diagnosi di HCC.
  • Pazienti con HCC che devono essere sottoposti a trattamento chirurgico, con o senza terapia neoadiuvante.
  • Capacità di ottenere campioni di tessuto per l'analisi del ctDNA e livello basale rilevabile di ctDNA.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cancro al fegato secondario o colangiocarcinoma intraepatico.
  • Qualsiasi altra neoplasia concomitante.
  • Storia di trapianto d'organo o encefalopatia epatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra livello di ctDNA e sopravvivenza libera da recidiva (RFS)
Lasso di tempo: 1 anno
Le misurazioni del ctDNA verranno effettuate al basale e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'intervento chirurgico. La RFS sarà valutata mediante imaging radiografico standard.
1 anno
Correlazione tra livello di espressione specifica delle proteine ​​plasmatiche e sopravvivenza libera da recidiva (RFS)
Lasso di tempo: 1 anno
le misurazioni della proteomica plasmatica verranno effettuate al basale e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'intervento chirurgico. La RFS sarà valutata mediante imaging radiografico standard.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra numero di mutazioni tumorali e sopravvivenza libera da recidiva (RFS)
Lasso di tempo: 1 anno
I pazienti con tessuti tumorali disponibili sono stati sequenziati per identificare le loro specifiche varianti tumorali. Verrà analizzata la correlazione tra il numero di mutazioni e RFS.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2024-108R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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