肝细胞癌根治性切除及转化治疗后的生物标志物及分子机制研究
2024年4月21日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
将对血液样本进行检测，以确定循环肿瘤 DNA 和血浆蛋白水平，从而有可能改善长期预后的预测，并指导接受手术切除的肝细胞癌患者的治疗选择。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Huichuan Sun
- 电话号码：+86-21-64041990
- 邮箱：sun.huichuan@zs-hospital.sh.cn
学习地点
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Shanghai、中国、200032
- 180 Fenglin Road
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将招募接受根治性手术治疗、接受或不接受新辅助治疗的男性和女性 HCC 受试者。
描述
纳入标准：
- 首次诊断为 HCC 的患者。
- 需要接受手术治疗（无论是否接受新辅助治疗）的 HCC 患者。
- 能够获取组织样本进行 ctDNA 分析和可检测的基线 ctDNA 水平。
排除标准：
- 继发性肝癌或肝内胆管癌患者。
- 任何其他并发的恶性肿瘤。
- 有器官移植史或肝性脑病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CtDNA 水平与无复发生存期 (RFS) 之间的相关性
大体时间：1年
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将在基线以及术后 1 个月、3 个月、6 个月、12 个月时进行 ctDNA 测量。
RFS 将通过标准放射线成像进行评估。
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1年
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特定血浆蛋白表达水平与无复发生存期 (RFS) 之间的相关性
大体时间：1年
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将在基线和手术后 1 个月、3 个月、6 个月、12 个月进行血浆蛋白质组学测量。
RFS 将通过标准放射线成像进行评估。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤突变数与无复发生存期 (RFS) 之间的相关性
大体时间：1年
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对具有可用肿瘤组织的患者进行测序，以确定其特定的肿瘤变异。将分析突变数量与RFS的相关性。
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1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月20日
初级完成 (估计的)
2025年5月20日
研究完成 (估计的)
2026年5月20日
研究注册日期
首次提交
2024年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月21日
首次发布 (实际的)
2024年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月21日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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