Biomarkörer och molekylär mekanismstudie av hepatocellulärt karcinom efter radikal resektion och konverteringsterapi
23 mars 2025 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Blodprover kommer att testas för att identifiera cirkulerande tumör-DNA och plasmaproteinnivåer för att potentiellt förbättra förutsägelsen av långsiktig prognos och vägleda behandlingsalternativ för patienter med hepatocellulärt karcinom som genomgick kirurgisk resektion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
240
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Huichuan Sun
- Telefonnummer: +86-21-64041990
- E-post: sun.huichuan@zs-hospital.sh.cn
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekrytering
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Kontakt:
- Hui-Chuan Sun
- Telefonnummer: 86+13701922065
- E-post: sun.huichuan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att registrera manliga och kvinnliga försökspersoner med HCC som behandlats med definitiv kirurgi, med eller utan neoadjuvant terapi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en första diagnos av HCC.
- Patienter med HCC som ska genomgå kirurgisk behandling, med eller utan neoadjuvant terapi.
- Förmåga att erhålla vävnadsprov för ctDNA-analys och detekterbar baslinje ctDNA-nivå.
Exklusions kriterier:
- Patienter med sekundär levercancer eller intrahepatisk kolangiokarcinom.
- Alla andra samtidiga maligniteter.
- Historik av organtransplantation eller leverencefalopati.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan ctDNA-nivå och återfallsfri överlevnad (RFS)
Tidsram: 1 år
|
ctDNA-mätningar kommer att göras vid baslinjen och 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter operationen.
RFS kommer att bedömas med vanlig röntgenbild.
|
1 år
|
|
Korrelation mellan specifik plasmaproteinexpressionsnivå och återfallsfri överlevnad (RFS)
Tidsram: 1 år
|
plasmaproteommätningar kommer att göras vid baslinjen och 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter operationen.
RFS kommer att bedömas med vanlig röntgenbild.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan antal tumörmutationer och återfallsfri överlevnad (RFS)
Tidsram: 1 år
|
Patienter med tillgänglig tumörvävnad sekvenserades för att identifiera sina specifika tumörvarianter. Korrelationen mellan mutationsnummer och RFS kommer att analyseras.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
20 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2024
Första postat (Faktisk)
24 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2024-108R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .