Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów i mechanizmów molekularnych raka wątrobowokomórkowego po radykalnej resekcji i terapii konwersyjnej

23 marca 2025 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Próbki krwi zostaną przebadane w celu identyfikacji krążącego DNA nowotworu i poziomów białek w osoczu, co potencjalnie może poprawić prognozowanie długoterminowego rokowania i określić możliwości leczenia pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym, który przeszedł resekcję chirurgiczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni mężczyźni i kobiety z HCC leczeni ostateczną operacją, z terapią neoadjuwantową lub bez niej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pierwszą diagnozą HCC.
  • Pacjenci z HCC, którzy mają być poddani leczeniu chirurgicznemu, z terapią neoadjuwantową lub bez niej.
  • Możliwość uzyskania próbki tkanki do analizy ctDNA i wykrywalnego poziomu bazowego ctDNA.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wtórnym rakiem wątroby lub rakiem dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych.
  • Każdy inny współistniejący nowotwór złośliwy.
  • Historia przeszczepu narządu lub encefalopatii wątrobowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między poziomem ctDNA a przeżyciem wolnym od nawrotów (RFS)
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiary ctDNA zostaną wykonane na początku badania oraz 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po operacji. RFS zostanie oceniony za pomocą standardowego obrazowania radiograficznego.
1 rok
Korelacja między specyficznym poziomem ekspresji białek osocza a przeżyciem wolnym od nawrotów (RFS)
Ramy czasowe: 1 rok
pomiary proteomiczne osocza zostaną wykonane na początku badania oraz 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po operacji. RFS zostanie oceniony za pomocą standardowego obrazowania radiograficznego.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między liczbą mutacji nowotworu a przeżyciem wolnym od nawrotów (RFS)
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjentów z dostępnymi tkankami nowotworowymi poddano sekwencjonowaniu w celu zidentyfikowania ich specyficznych wariantów nowotworu. Przeanalizowana zostanie korelacja liczby mutacji i RFS.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2024-108R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na monitorowanie ctDNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj