Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium biomarkerů a molekulárního mechanismu hepatocelulárního karcinomu po radikální resekci a konverzní terapii

23. března 2025 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Vzorky krve budou testovány k identifikaci cirkulující nádorové DNA a hladin plazmatických proteinů, aby se potenciálně zlepšila predikce dlouhodobé prognózy a vodily možnosti léčby pacientů s hepatocelulárním karcinomem, kteří podstoupili chirurgickou resekci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zařazeni muži a ženy s HCC léčené definitivním chirurgickým zákrokem, s neoadjuvantní terapií nebo bez ní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s první diagnózou HCC.
  • Pacienti s HCC, kteří mají podstoupit chirurgickou léčbu, s neoadjuvantní terapií nebo bez ní.
  • Schopnost získat vzorek tkáně pro analýzu ctDNA a detekovatelnou základní hladinu ctDNA.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se sekundárním karcinomem jater nebo intrahepatálním cholangiokarcinomem.
  • Jakákoli jiná souběžná malignita.
  • Transplantace orgánů nebo jaterní encefalopatie v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi hladinou ctDNA a přežitím bez recidivy (RFS)
Časové okno: 1 rok
Měření ctDNA bude provedeno na začátku a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po operaci. RFS bude hodnoceno standardním radiografickým zobrazením.
1 rok
Korelace mezi specifickou hladinou exprese plazmatických proteinů a přežitím bez recidivy (RFS)
Časové okno: 1 rok
plazmatická proteomická měření budou provedena na začátku a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po operaci. RFS bude hodnoceno standardním radiografickým zobrazením.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi počtem nádorových mutací a přežitím bez recidivy (RFS)
Časové okno: 1 rok
Pacienti s dostupnými nádorovými tkáněmi byli sekvenováni k identifikaci jejich specifických nádorových variant. Bude analyzována korelace počtu mutací a RFS.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2024-108R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na monitorování ctDNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit