A hepatocelluláris karcinóma biomarkereinek és molekuláris mechanizmusának vizsgálata radikális reszekció és konverziós terápia után
2025. március 23. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
Vérmintákat vizsgálnak a keringő tumor DNS és plazmafehérje szintjének azonosítása érdekében, hogy potenciálisan javítsák a hosszú távú prognózis előrejelzését, és irányítsák a műtéti reszekción átesett hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek kezelési lehetőségeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
240
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Huichuan Sun
- Telefonszám: +86-21-64041990
- E-mail: sun.huichuan@zs-hospital.sh.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200032
- Toborzás
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hui-Chuan Sun
- Telefonszám: 86+13701922065
- E-mail: sun.huichuan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban HCC-ben szenvedő férfi és női alanyokat vonnak be, akiket végleges műtéttel kezeltek, neoadjuváns terápiával vagy anélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél először diagnosztizálták a HCC-t.
- HCC-s betegek, akiket sebészeti kezelésre várnak, neoadjuváns kezeléssel vagy anélkül.
- Képes szövetmintát venni a ctDNS elemzéshez és kimutatható alapvonali ctDNS-szintet.
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos májrákban vagy intrahepatikus cholangiocarcinomában szenvedő betegek.
- Bármilyen más egyidejű rosszindulatú daganat.
- Szervátültetés vagy hepatikus encephalopathia anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a ctDNS szint és a kiújulásmentes túlélés (RFS) között
Időkeret: 1 év
|
A ctDNS méréseket a kiinduláskor és a műtét után 1, 3, 6 és 12 hónappal végezzük.
Az RFS-t standard radiográfiai képalkotással értékelik.
|
1 év
|
|
Összefüggés a specifikus plazmafehérje expressziós szint és a kiújulásmentes túlélés (RFS) között
Időkeret: 1 év
|
plazma proteomikai méréseket végeznek a kiinduláskor és 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után.
Az RFS-t standard radiográfiai képalkotással értékelik.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a tumormutációk száma és a kiújulásmentes túlélés (RFS) között
Időkeret: 1 év
|
A rendelkezésre álló tumorszövettel rendelkező betegeket szekvenálták, hogy azonosítsák a specifikus tumorvariánsokat. A mutációk számának és az RFS-nek a korrelációját elemzik.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2024-108R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .