Estudo de biomarcadores e mecanismo molecular de carcinoma hepatocelular após ressecção radical e terapia de conversão
23 de março de 2025 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Amostras de sangue serão testadas para identificar o DNA do tumor circulante e os níveis de proteína plasmática para potencialmente melhorar a previsão do prognóstico de longo prazo e orientar as opções de tratamento de pacientes com carcinoma hepatocelular submetidos à ressecção cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Huichuan Sun
- Número de telefone: +86-21-64041990
- E-mail: sun.huichuan@zs-hospital.sh.cn
Locais de estudo
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-
-
Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Contato:
- Hui-Chuan Sun
- Número de telefone: 86+13701922065
- E-mail: sun.huichuan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo inscreverá indivíduos do sexo masculino e feminino com CHC tratados com cirurgia definitiva, com ou sem terapia neoadjuvante.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com primeiro diagnóstico de CHC.
- Pacientes com CHC que serão submetidos a tratamento cirúrgico, com ou sem terapia neoadjuvante.
- Capacidade de obter amostra de tecido para análise de ctDNA e nível de base detectável de ctDNA.
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer de fígado secundário ou colangiocarcinoma intra-hepático.
- Qualquer outra malignidade concomitante.
- História de transplante de órgãos ou encefalopatia hepática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre nível de ctDNA e sobrevida livre de recorrência (RFS)
Prazo: 1 ano
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As medições de ctDNA serão feitas no início do estudo e 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a cirurgia.
O RFS será avaliado por imagens radiográficas padrão.
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1 ano
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Correlação entre nível específico de expressão de proteínas plasmáticas e sobrevida livre de recorrência (RFS)
Prazo: 1 ano
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medições proteômicas plasmáticas serão feitas no início do estudo e 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a cirurgia.
O RFS será avaliado por imagens radiográficas padrão.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre números de mutações tumorais e sobrevida livre de recorrência (RFS)
Prazo: 1 ano
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Pacientes com tecidos tumorais disponíveis foram sequenciados para identificar suas variantes tumorais específicas. A correlação dos números de mutação e RFS será analisada.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2024-108R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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