Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører og molekylær mekanisme undersøgelse af hepatocellulært karcinom efter radikal resektion og konverteringsterapi

23. marts 2025 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Blodprøver vil blive testet for at identificere cirkulerende tumor-DNA og plasmaproteinniveauer for potentielt at forbedre forudsigelsen af ​​langtidsprognose og vejlede behandlingsmuligheder for patienter med hepatocellulært karcinom, der har gennemgået kirurgisk resektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil inkludere mandlige og kvindelige forsøgspersoner med HCC behandlet med definitiv kirurgi, med eller uden neoadjuverende terapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en første diagnose af HCC.
  • Patienter med HCC, der skal i kirurgisk behandling, med eller uden neoadjuverende terapi.
  • Evne til at opnå vævsprøve til ctDNA-analyse og påviselig baseline ctDNA-niveau.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sekundær levercancer eller intrahepatisk kolangiocarcinom.
  • Enhver anden samtidig malignitet.
  • Anamnese med organtransplantation eller hepatisk encefalopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem ctDNA-niveau og recidivfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: 1 år
ctDNA-målinger vil blive foretaget ved baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter operationen. RFS vil blive vurderet ved standard røntgenbilleder.
1 år
Korrelation mellem specifikt plasmaproteinekspressionsniveau og recidivfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: 1 år
plasma proteomiske målinger vil blive foretaget ved baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter operationen. RFS vil blive vurderet ved standard røntgenbilleder.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem tumormutationstal og recidivfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: 1 år
Patienter med tilgængeligt tumorvæv blev sekventeret for at identificere deres specifikke tumorvarianter. Korrelationen mellem mutationstal og RFS vil blive analyseret.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2024-108R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med ctDNA overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner