Biomarkører og molekylær mekanisme undersøgelse af hepatocellulært karcinom efter radikal resektion og konverteringsterapi
23. marts 2025 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Blodprøver vil blive testet for at identificere cirkulerende tumor-DNA og plasmaproteinniveauer for potentielt at forbedre forudsigelsen af langtidsprognose og vejlede behandlingsmuligheder for patienter med hepatocellulært karcinom, der har gennemgået kirurgisk resektion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Huichuan Sun
- Telefonnummer: +86-21-64041990
- E-mail: sun.huichuan@zs-hospital.sh.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Kontakt:
- Hui-Chuan Sun
- Telefonnummer: 86+13701922065
- E-mail: sun.huichuan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil inkludere mandlige og kvindelige forsøgspersoner med HCC behandlet med definitiv kirurgi, med eller uden neoadjuverende terapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en første diagnose af HCC.
- Patienter med HCC, der skal i kirurgisk behandling, med eller uden neoadjuverende terapi.
- Evne til at opnå vævsprøve til ctDNA-analyse og påviselig baseline ctDNA-niveau.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sekundær levercancer eller intrahepatisk kolangiocarcinom.
- Enhver anden samtidig malignitet.
- Anamnese med organtransplantation eller hepatisk encefalopati.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem ctDNA-niveau og recidivfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: 1 år
|
ctDNA-målinger vil blive foretaget ved baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter operationen.
RFS vil blive vurderet ved standard røntgenbilleder.
|
1 år
|
|
Korrelation mellem specifikt plasmaproteinekspressionsniveau og recidivfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: 1 år
|
plasma proteomiske målinger vil blive foretaget ved baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter operationen.
RFS vil blive vurderet ved standard røntgenbilleder.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem tumormutationstal og recidivfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: 1 år
|
Patienter med tilgængeligt tumorvæv blev sekventeret for at identificere deres specifikke tumorvarianter. Korrelationen mellem mutationstal og RFS vil blive analyseret.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2024
Først opslået (Faktiske)
24. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2024-108R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .