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Étude des biomarqueurs et des mécanismes moléculaires du carcinome hépatocellulaire après résection radicale et thérapie de conversion

21 avril 2024 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Des échantillons de sang seront testés pour identifier les niveaux d'ADN tumoral et de protéines plasmatiques en circulation afin d'améliorer potentiellement la prédiction du pronostic à long terme et guider les options de traitement des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire ayant subi une résection chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200032
        • 180 Fenglin Road

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude recrutera des sujets masculins et féminins atteints de CHC traités par chirurgie définitive, avec ou sans traitement néoadjuvant.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un premier diagnostic de CHC.
  • Patients atteints de CHC devant subir un traitement chirurgical, avec ou sans traitement néoadjuvant.
  • Possibilité d'obtenir un échantillon de tissu pour l'analyse de l'ADNc et le niveau d'ADNc de base détectable.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'un cancer secondaire du foie ou d'un cholangiocarcinome intrahépatique.
  • Toute autre tumeur maligne concomitante.
  • Antécédents de transplantation d'organe ou d'encéphalopathie hépatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le niveau d'ADNct et la survie sans récidive (RFS)
Délai: 1 ans
Les mesures de l'ADNct seront effectuées au départ et 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois après la chirurgie. RFS sera évalué par imagerie radiographique standard.
1 ans
Corrélation entre le niveau d'expression spécifique des protéines plasmatiques et la survie sans récidive (RFS)
Délai: 1 ans
des mesures protéomiques plasmatiques seront effectuées au départ et 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois après la chirurgie. RFS sera évalué par imagerie radiographique standard.
1 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le nombre de mutations tumorales et la survie sans récidive (RFS)
Délai: 1 ans
Les patients présentant des tissus tumoraux disponibles ont été séquencés pour identifier leurs variantes tumorales spécifiques. La corrélation des nombres de mutations et du RFS sera analysée.
1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2024

Première publication (Réel)

24 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2024-108R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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