Biomarkers en moleculair mechanisme Onderzoek van hepatocellulair carcinoom na radicale resectie en conversietherapie
23 maart 2025 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Er zullen bloedmonsters worden getest om de circulerende tumor-DNA- en plasma-eiwitniveaus te identificeren om mogelijk de voorspelling van de langetermijnprognose te verbeteren en de behandelingsopties te begeleiden van patiënten met hepatocellulair carcinoom die een chirurgische resectie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Huichuan Sun
- Telefoonnummer: +86-21-64041990
- E-mail: sun.huichuan@zs-hospital.sh.cn
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200032
- Werving
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Contact:
- Hui-Chuan Sun
- Telefoonnummer: 86+13701922065
- E-mail: sun.huichuan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voor deze studie zullen mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met HCC worden ingeschreven die worden behandeld met een definitieve operatie, met of zonder neoadjuvante therapie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een eerste diagnose van HCC.
- Patiënten met HCC die een chirurgische behandeling moeten ondergaan, al dan niet met neoadjuvante therapie.
- Mogelijkheid om weefselmonsters te verkrijgen voor ctDNA-analyse en een detecteerbaar basislijn-ctDNA-niveau.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met secundaire leverkanker of intrahepatisch cholangiocarcinoom.
- Elke andere gelijktijdige maligniteit.
- Geschiedenis van orgaantransplantatie of hepatische encefalopathie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen ctDNA-niveau en recidiefvrije overleving (RFS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
ctDNA-metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de operatie.
RFS zal worden beoordeeld door middel van standaard radiografische beeldvorming.
|
1 jaar
|
|
Correlatie tussen specifiek plasma-eiwitexpressieniveau en recidiefvrije overleving (RFS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
plasma-proteomische metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de operatie.
RFS zal worden beoordeeld door middel van standaard radiografische beeldvorming.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen aantallen tumormutaties en recidiefvrije overleving (RFS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Van patiënten met beschikbaar tumorweefsel werd de sequentie bepaald om hun specifieke tumorvarianten te identificeren. De correlatie tussen mutatieaantallen en RFS zal worden geanalyseerd.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2024-108R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .