- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06382103
Maksasolukarsinooman biomarkkerit ja molekyylimekanismit radikaalin resektion ja muunnoshoidon jälkeen
sunnuntai 23. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Verinäytteitä testataan kiertävän kasvain-DNA- ja plasmaproteiinitasojen tunnistamiseksi, jotta voidaan parantaa pitkän aikavälin ennusteen ennustamista ja ohjata hoitovaihtoehtoja potilaille, joilla on maksasolusyöpä, joille tehtiin kirurginen resektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huichuan Sun
- Puhelinnumero: +86-21-64041990
- Sähköposti: sun.huichuan@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui-Chuan Sun
- Puhelinnumero: 86+13701922065
- Sähköposti: sun.huichuan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan miehiä ja naisia, joilla on HCC ja joita hoidetaan lopullisella leikkauksella, joko neoadjuvanttihoidon kanssa tai ilman.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensimmäinen HCC-diagnoosi.
- HCC-potilaat, joille tehdään kirurginen hoito, joko neoadjuvanttihoidon kanssa tai ilman.
- Kyky saada kudosnäyte ctDNA-analyysiä varten ja havaittava ctDNA-perustason taso.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sekundaarinen maksasyöpä tai intrahepaattinen kolangiokarsinooma.
- Mikä tahansa muu samanaikainen maligniteetti.
- Aiempi elinsiirto tai maksaenkefalopatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CtDNA-tason ja uusiutumisesta vapaan eloonjäämisen (RFS) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
ctDNA-mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
RFS arvioidaan tavallisella röntgenkuvauksella.
|
1 vuotta
|
|
Spesifisen plasmaproteiinin ilmentymistason ja uusiutumisesta vapaan eloonjäämisen (RFS) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Plasman proteomimittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
RFS arvioidaan tavallisella röntgenkuvauksella.
|
1 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio kasvainmutaatioiden määrän ja uusiutumisesta vapaan eloonjäämisen (RFS) välillä
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Potilaat, joilla oli saatavilla kasvainkudoksia, sekvensoitiin heidän spesifisten kasvainvarianttien tunnistamiseksi. Mutaatiolukujen ja RFS:n korrelaatio analysoidaan.
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2024-108R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .