Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование биомаркеров и молекулярного механизма гепатоцеллюлярной карциномы после радикальной резекции и конверсионной терапии

23 марта 2025 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Образцы крови будут протестированы для определения уровня циркулирующей опухолевой ДНК и белков плазмы, что потенциально может улучшить прогноз долгосрочного прогноза и определить варианты лечения пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, перенесших хирургическую резекцию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены субъекты мужского и женского пола с ГЦК, которым проведено радикальное хирургическое вмешательство, с неоадъювантной терапией или без нее.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первым диагнозом ГЦК.
  • Пациенты с ГЦК, которым предстоит хирургическое лечение с неоадъювантной терапией или без нее.
  • Возможность получить образец ткани для анализа ктДНК и определить исходный уровень ктДНК.

Критерий исключения:

  • Пациенты с вторичным раком печени или внутрипеченочной холангиокарциномой.
  • Любое другое сопутствующее злокачественное новообразование.
  • История трансплантации органов или печеночной энцефалопатии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между уровнем ctDNA и безрецидивной выживаемостью (RFS)
Временное ограничение: 1 год
Измерения ктДНК будут проводиться исходно, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции. RFS будет оцениваться с помощью стандартной рентгенографии.
1 год
Корреляция между уровнем экспрессии специфических белков плазмы и безрецидивной выживаемостью (RFS)
Временное ограничение: 1 год
Протеомные измерения плазмы будут проводиться исходно, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции. RFS будет оцениваться с помощью стандартной рентгенографии.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между количеством мутаций в опухоли и безрецидивной выживаемостью (RFS)
Временное ограничение: 1 год
Пациенты с доступными опухолевыми тканями были секвенированы для выявления конкретных вариантов опухоли. Будет проанализирована корреляция числа мутаций и RFS.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B2024-108R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться