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근치절제술 및 전환치료 후 간세포암종의 바이오마커 및 분자 메커니즘 연구

2025년 3월 23일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
혈액 샘플을 테스트하여 순환 종양 DNA 및 혈장 단백질 수준을 확인하여 장기 예후 예측을 개선하고 수술적 절제술을 받은 간세포암종 환자의 치료 옵션을 안내할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에서는 신보강 요법 유무에 관계없이 근치 수술로 치료받은 간세포암종 남성 및 여성 피험자를 등록할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • HCC의 첫 진단을 받은 환자.
  • 신보조요법 여부에 관계없이 외과적 치료를 받아야 하는 간세포암종 환자.
  • ctDNA 분석을 위한 조직 샘플 및 검출 가능한 기준선 ctDNA 수준을 얻는 능력.

제외 기준:

  • 2차 간암 또는 간내 담관암종 환자.
  • 기타 동시 악성 종양.
  • 장기 이식 또는 간성 뇌병증의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CtDNA 수준과 무재발 생존율(RFS) 사이의 상관관계
기간: 1년
ctDNA 측정은 기준 시점과 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시됩니다. RFS는 표준 방사선 촬영으로 평가됩니다.
1년
특정 혈장 단백질 발현 수준과 무재발 생존율(RFS) 사이의 상관관계
기간: 1년
혈장 단백질체학 측정은 기준선 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 이루어질 것입니다. RFS는 표준 방사선 촬영으로 평가됩니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 돌연변이 수와 무재발 생존율(RFS) 사이의 상관관계
기간: 1년
이용 가능한 종양 조직이 있는 환자의 특정 종양 변종을 확인하기 위해 서열을 분석했습니다. 돌연변이 수와 RFS의 상관관계를 분석합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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