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Biomarker und molekulare Mechanismusstudie von hepatozellulärem Karzinom nach radikaler Resektion und Konversionstherapie

23. März 2025 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Blutproben werden getestet, um zirkulierende Tumor-DNA- und Plasmaproteinspiegel zu identifizieren, um möglicherweise die Vorhersage der Langzeitprognose zu verbessern und Behandlungsoptionen für Patienten mit hepatozellulärem Karzinom zu leiten, die sich einer chirurgischen Resektion unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An dieser Studie werden männliche und weibliche Probanden mit HCC teilnehmen, die mit einer definitiven Operation, mit oder ohne neoadjuvante Therapie, behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Erstdiagnose von HCC.
  • Patienten mit HCC, die sich einer chirurgischen Behandlung mit oder ohne neoadjuvante Therapie unterziehen sollen.
  • Möglichkeit zur Entnahme einer Gewebeprobe für die ctDNA-Analyse und nachweisbarem ctDNA-Ausgangswert.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit sekundärem Leberkrebs oder intrahepatischem Cholangiokarzinom.
  • Jede andere gleichzeitige bösartige Erkrankung.
  • Vorgeschichte einer Organtransplantation oder hepatischen Enzephalopathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen ctDNA-Spiegel und rezidivfreiem Überleben (RFS)
Zeitfenster: 1 Jahr
ctDNA-Messungen werden zu Studienbeginn und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Operation durchgeführt. RFS wird durch Standard-Röntgenbildgebung beurteilt.
1 Jahr
Korrelation zwischen spezifischem Plasmaprotein-Expressionsniveau und rezidivfreiem Überleben (RFS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Plasma-Proteommessungen werden zu Studienbeginn und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Operation durchgeführt. RFS wird durch Standard-Röntgenbildgebung beurteilt.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Tumormutationszahlen und rezidivfreiem Überleben (RFS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Patienten mit verfügbarem Tumorgewebe wurden sequenziert, um ihre spezifischen Tumorvarianten zu identifizieren. Die Korrelation von Mutationszahlen und RFS wird analysiert.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2024-108R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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