Biomarkører og molekylær mekanismestudie av hepatocellulært karsinom etter radikal reseksjon og konverteringsterapi
23. mars 2025 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Blodprøver vil bli testet for å identifisere sirkulerende tumor-DNA og plasmaproteinnivåer for å potensielt forbedre prediksjon av langtidsprognose og veilede behandlingsalternativer for pasienter med hepatocellulært karsinom som gjennomgikk kirurgisk reseksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Huichuan Sun
- Telefonnummer: +86-21-64041990
- E-post: sun.huichuan@zs-hospital.sh.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Hui-Chuan Sun
- Telefonnummer: 86+13701922065
- E-post: sun.huichuan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil registrere mannlige og kvinnelige forsøkspersoner med HCC behandlet med definitiv kirurgi, med eller uten neoadjuvant terapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en første diagnose av HCC.
- Pasienter med HCC som skal gjennomgå kirurgisk behandling, med eller uten neoadjuvant terapi.
- Evne til å skaffe vevsprøve for ctDNA-analyse og påvisbart baseline ctDNA-nivå.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sekundær leverkreft, eller intrahepatisk kolangiokarsinom.
- Enhver annen samtidig malignitet.
- Historie med organtransplantasjon eller hepatisk encefalopati.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom ctDNA-nivå og residivfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: 1 år
|
ctDNA-målinger vil bli gjort ved baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter operasjonen.
RFS vil bli vurdert med standard røntgenbilder.
|
1 år
|
|
Korrelasjon mellom spesifikt plasmaproteinekspresjonsnivå og residivfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: 1 år
|
plasmaproteomiske målinger vil bli gjort ved baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter operasjonen.
RFS vil bli vurdert med standard røntgenbilder.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom tumormutasjonstall og residivfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: 1 år
|
Pasienter med tilgjengelig tumorvev ble sekvensert for å identifisere deres spesifikke tumorvarianter. Korrelasjonen mellom mutasjonstall og RFS vil bli analysert.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2024-108R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .