望まない孤独感を抱える地域在住者に対する複合的介入
望まない孤独感を抱える地域在住者に対する複合的介入：音楽療法、健康教育、運動
調査の概要
状態
詳細な説明
提案された研究には、毎週 4 つのグループ セッションが含まれ、合計 13 週間行われます。 プログラムには次のアクティビティが含まれます。
参加者一人ひとりの体調に合わせた運動を行います。 合計 26 セッション（週に 2 回）。
健康教育ワークショップ。 ワークショップは全12回。 これらには、睡眠衛生、食事、認知刺激などのトピックに関するグループ トレーニング トークが含まれます。
音楽療法のワークショップ。 歌を聴いたり、歌ったり、踊ったり、音楽に合わせてリラックスしたり、グループで楽器を演奏したりすることで、感情を楽しみ、表現することが奨励されます。 週に1回のセッションとなります。 合計12セッション。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia
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Valencia、Valencia、スペイン、46010
- University of Valencia
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Valencia、Valencia、スペイン、46010
- Vanessa Ibáñez del Valle
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60歳を超えて望ましくない孤独感を抱えている
- バレンシア市に住んでいる必要があります
- スペイン語またはバレンシア語を話せる必要があります（または、研究内の質問に答えることができる十分な知識を持っている必要があります）。
除外基準:
+ 重度の精神障害または認知症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Centre 1. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
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音楽療法ワークショップを実施しました。
歌を聴いたり、歌ったり、踊ったり、音楽でリラクゼーションを促したり、グループで楽器を演奏したりすることによって、楽しみや感情の表現が奨励されました。
週に1回のセッションがありました。
合計12セッション。
他の名前：
12回の健康教育ワークショップが実施されました。
グループトレーニングでは、特に睡眠衛生、食事、認知刺激などのトピックについての講演が含まれていました。
他の名前：
この介入は、毎週 2 回のグループセッションで 13 週間実施されました。
参加者それぞれの体調に合わせた運動を行いました。
他の名前：
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実験的：Centre 2. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
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音楽療法ワークショップを実施しました。
歌を聴いたり、歌ったり、踊ったり、音楽でリラクゼーションを促したり、グループで楽器を演奏したりすることによって、楽しみや感情の表現が奨励されました。
週に1回のセッションがありました。
合計12セッション。
他の名前：
12回の健康教育ワークショップが実施されました。
グループトレーニングでは、特に睡眠衛生、食事、認知刺激などのトピックについての講演が含まれていました。
他の名前：
この介入は、毎週 2 回のグループセッションで 13 週間実施されました。
参加者それぞれの体調に合わせた運動を行いました。
他の名前：
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実験的：Centre 3. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
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音楽療法ワークショップを実施しました。
歌を聴いたり、歌ったり、踊ったり、音楽でリラクゼーションを促したり、グループで楽器を演奏したりすることによって、楽しみや感情の表現が奨励されました。
週に1回のセッションがありました。
合計12セッション。
他の名前：
12回の健康教育ワークショップが実施されました。
グループトレーニングでは、特に睡眠衛生、食事、認知刺激などのトピックについての講演が含まれていました。
他の名前：
この介入は、毎週 2 回のグループセッションで 13 週間実施されました。
参加者それぞれの体調に合わせた運動を行いました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジョン・ギアヴェルド孤独度スケールのスコア
時間枠：3ヶ月
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社会的孤立は、Jong Gierveld Loneness Scale で測定されました。 最終的なスコアは 11 項目の合計スコアであり、最低スコアは 0 (孤独がない)、最高スコアは 11 (深刻な孤独) です。 スコアに基づいて 3 つのカテゴリが提案されています。スコア 0 ～ 2 ポイント = 孤独なし。スコア 3 ～ 8 ポイント = 中等度の孤独。スコアが 9 ～ 11 ポイント = 深刻な孤独。 |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴールドバーグ不安症およびうつ病スケールのスコア
時間枠：3ヶ月
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不安とうつ病の症状は、ゴールドバーグ不安およびうつ病スケールで測定されました。 これは、不安症とうつ病の診断を区別し、それらの遡及的強度を測定する質問票です。 これは 2 つの下位尺度で構成されます。1 つは不安に関するもの、もう 1 つはうつ病に関するものです。 各サブスケールは、対象者が過去 2 週間に示された症状のいずれかを経験したかどうかを判断するための 9 つの二分反応項目 (YES または NO) で構成されます。 カットオフポイントは、不安尺度では 4 項目以上、うつ病尺度では 2 つ以上の項目または肯定的回答です。 スコアが高いほど問題の深刻度は高く、各サブスケールの最大スコアは 9 ポイントです。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Vanessa Ibáñez del Valle, PhD、University of Valencia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023- ENFPOD-2621979
- Silvia Corchón Arreche (その他の識別子：University of Valencia)
- Omar Cauli (その他の識別子：University of Valencia)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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