- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06382181
원치 않는 외로움을 겪는 지역사회 거주 개인을 위한 복합적 개입
원치 않는 외로움을 느끼는 지역사회 거주 개인을 위한 복합적 개입: 음악 치료, 건강 교육 및 신체 운동
연구 개요
상태
상세 설명
제안된 연구에는 총 13주 동안 매주 4개의 그룹 세션이 포함됩니다. 이 프로그램에는 다음 활동이 포함됩니다.
각 참가자의 신체 조건에 맞는 신체 운동. 총 26개 세션(주 2회).
건강 교육 워크숍. 총 12개의 워크샵이 진행됩니다. 여기에는 수면 위생, 식이 요법, 인지 자극 등의 주제에 대한 그룹 교육 강연이 포함됩니다.
음악치료 워크숍. 노래 듣기, 노래하기, 춤추기, 음악과 함께하는 휴식 안내, 그룹 악기 연주를 통해 즐거움과 감정 표현이 장려됩니다. 주 1회 세션이 진행됩니다. 총 12개 세션.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Valencia
-
Valencia, Valencia, 스페인, 46010
- University of Valencia
-
Valencia, Valencia, 스페인, 46010
- Vanessa Ibáñez del Valle
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 원치 않는 외로움을 느끼는 60세 이상
- 발렌시아 시에 거주해야 함
- 스페인어 또는 발렌시아어를 구사해야 합니다(또는 연구 질문에 답할 수 있을 만큼 충분한 지식이 있어야 합니다).
제외 기준:
+ 심각한 정신 장애 또는 치매.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Centre 1. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
|
음악치료 워크숍이 시행되었습니다.
노래 듣기, 노래하기, 춤추기, 음악에 따른 휴식 안내, 그룹 악기 연주를 통해 즐거움과 감정 표현을 장려했습니다.
일주일에 한 번씩 세션이 있었습니다.
총 12개 세션.
다른 이름들:
12번의 건강 교육 워크숍이 진행되었습니다.
여기에는 수면 위생, 식이 요법, 인지 자극 등의 주제에 대한 그룹 훈련 강연이 포함되었습니다.
다른 이름들:
이 개입은 13주 동안 매주 2개의 그룹 세션으로 시행되었습니다.
여기에는 각 참가자의 신체 조건에 맞는 신체 운동이 포함되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: Centre 2. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
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음악치료 워크숍이 시행되었습니다.
노래 듣기, 노래하기, 춤추기, 음악에 따른 휴식 안내, 그룹 악기 연주를 통해 즐거움과 감정 표현을 장려했습니다.
일주일에 한 번씩 세션이 있었습니다.
총 12개 세션.
다른 이름들:
12번의 건강 교육 워크숍이 진행되었습니다.
여기에는 수면 위생, 식이 요법, 인지 자극 등의 주제에 대한 그룹 훈련 강연이 포함되었습니다.
다른 이름들:
이 개입은 13주 동안 매주 2개의 그룹 세션으로 시행되었습니다.
여기에는 각 참가자의 신체 조건에 맞는 신체 운동이 포함되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: Centre 3. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
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음악치료 워크숍이 시행되었습니다.
노래 듣기, 노래하기, 춤추기, 음악에 따른 휴식 안내, 그룹 악기 연주를 통해 즐거움과 감정 표현을 장려했습니다.
일주일에 한 번씩 세션이 있었습니다.
총 12개 세션.
다른 이름들:
12번의 건강 교육 워크숍이 진행되었습니다.
여기에는 수면 위생, 식이 요법, 인지 자극 등의 주제에 대한 그룹 훈련 강연이 포함되었습니다.
다른 이름들:
이 개입은 13주 동안 매주 2개의 그룹 세션으로 시행되었습니다.
여기에는 각 참가자의 신체 조건에 맞는 신체 운동이 포함되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Jong Gierveld 외로움 척도 점수
기간: 3 개월
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사회적 고립은 Jong Gierveld 외로움 척도로 측정되었습니다. 최종 점수는 11개 항목의 총점으로, 최저점은 0점(외로움 없음), 최고점은 11점(심한 외로움)이다. 점수에 따라 세 가지 범주가 제안되었습니다. 0~2점 = 외로움 없음; 3-8점 = 중간 정도의 외로움; 9~11점 = 극심한 외로움. |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골드버그 불안 및 우울증 척도 점수
기간: 3 개월
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불안과 우울증의 증상은 Goldberg 불안 및 우울증 척도로 측정되었습니다. 이는 불안과 우울의 진단을 구별하고 그 정도를 후향적으로 측정하는 설문지이다. 이는 불안에 대한 하위 척도와 우울증에 대한 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 척도는 피험자가 지난 2주 동안 표시된 증상 중 하나를 가졌는지 여부를 결정하기 위한 9개의 이분형 응답 항목(예 또는 아니오)으로 구성됩니다. 컷오프 포인트는 불안 척도의 경우 4개 항목 또는 긍정 응답, 우울증 척도의 경우 2개 이상입니다. 점수가 높을수록 문제의 심각도가 높아지며, 각 하위 척도에 대해 최대 가능한 점수는 9점입니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Ibáñez del Valle, PhD, University of Valencia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023- ENFPOD-2621979
- Silvia Corchón Arreche (기타 식별자: University of Valencia)
- Omar Cauli (기타 식별자: University of Valencia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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