En multimodal intervention för individer som bor i samhället med oönskad ensamhet
En multimodal intervention för individer som bor i samhället med oönskad ensamhet: musikterapi, hälsoutbildning och fysisk träning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien kommer att involvera 4 gruppsessioner varje vecka under totalt 13 veckor. Programmet kommer att innehålla följande aktiviteter:
Fysisk träning anpassad till varje deltagares fysiska förutsättningar. Totalt 26 pass (2 per vecka).
Hälsopedagogiska workshops. Totalt 12 workshops. Dessa kommer att omfatta gruppträningssamtal om följande ämnen: sömnhygien, kost och kognitiv stimulering, bland annat.
Musikterapi workshops. Genom att lyssna på sånger, sång, dans, guidad avkoppling med musik och gruppinstrumentellt framträdande kommer njutningen och uttrycket av känslor att uppmuntras. Det blir 1 pass per vecka. Totalt 12 sessioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46010
- Vanessa Ibáñez del Valle
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 60 år med oönskad ensamhet
- Måste bo i staden Valencia
- Måste tala spanska eller valencianska (eller ha tillräckliga kunskaper för att kunna svara på frågorna i studien).
Exklusions kriterier:
+ Svår psykisk störning eller demens.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Centre 1. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
|
Musikterapiverkstäder genomfördes.
Njutningen och uttrycket av känslor uppmuntrades genom att lyssna på sånger, sång, dans, guidad avkoppling med musik och gruppinstrumentalframträdande.
Det var ett pass per vecka.
Totalt 12 sessioner.
Andra namn:
Tolv hälsoutbildningsworkshops genomfördes.
De inkluderade gruppträningssamtal om följande ämnen: sömnhygien, kost och kognitiv stimulering, bland annat.
Andra namn:
Denna intervention genomfördes med 2 gruppsessioner varje vecka under 13 veckor.
Det inkluderade fysisk träning anpassad till varje deltagares fysiska förutsättningar.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Centre 2. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
|
Musikterapiverkstäder genomfördes.
Njutningen och uttrycket av känslor uppmuntrades genom att lyssna på sånger, sång, dans, guidad avkoppling med musik och gruppinstrumentalframträdande.
Det var ett pass per vecka.
Totalt 12 sessioner.
Andra namn:
Tolv hälsoutbildningsworkshops genomfördes.
De inkluderade gruppträningssamtal om följande ämnen: sömnhygien, kost och kognitiv stimulering, bland annat.
Andra namn:
Denna intervention genomfördes med 2 gruppsessioner varje vecka under 13 veckor.
Det inkluderade fysisk träning anpassad till varje deltagares fysiska förutsättningar.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Centre 3. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
|
Musikterapiverkstäder genomfördes.
Njutningen och uttrycket av känslor uppmuntrades genom att lyssna på sånger, sång, dans, guidad avkoppling med musik och gruppinstrumentalframträdande.
Det var ett pass per vecka.
Totalt 12 sessioner.
Andra namn:
Tolv hälsoutbildningsworkshops genomfördes.
De inkluderade gruppträningssamtal om följande ämnen: sömnhygien, kost och kognitiv stimulering, bland annat.
Andra namn:
Denna intervention genomfördes med 2 gruppsessioner varje vecka under 13 veckor.
Det inkluderade fysisk träning anpassad till varje deltagares fysiska förutsättningar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg på Jong Gierveld Loneliness Scale
Tidsram: 3 månader
|
Social isolering mättes med Jong Gierveld Loneliness Scale. Slutpoängen är den totala poängen för de 11 objekten, där lägsta möjliga poäng är 0 (ingen ensamhet) och den högsta är 11 (svår ensamhet). Tre kategorier har föreslagits baserat på poängen: en poäng på 0-2 poäng = ingen ensamhet; en poäng på 3-8 poäng = måttlig ensamhet; och en poäng på 9-11 poäng = svår ensamhet. |
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg på Goldbergs skala för ångest och depression
Tidsram: 3 månader
|
Symptomen på ångest och depression mättes med Goldberg Anxiety and Depression Scale. Detta är ett frågeformulär som skiljer mellan diagnosen ångest och depression och mäter deras retrospektiva intensitet. Den består av två underskalor: en för ångest och en för depression. Varje underskala består av 9 dikotoma svarsposter (JA eller NEJ) för att avgöra om försökspersonen har haft något av de indikerade symtomen under de senaste två veckorna. Gränspunkterna är 4 eller fler poster eller jakande svar för ångestskalan och 2 eller fler för depressionsskalan. Ju högre poäng, desto större svårighetsgrad av problemet, med en maximal poäng på 9 poäng för varje delskala. |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vanessa Ibáñez del Valle, PhD, University of Valencia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Patientvård
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Sensorisk konstterapi
- Utöva
- Musikterapi
Andra studie-ID-nummer
- 2023- ENFPOD-2621979
- Silvia Corchón Arreche (Annan identifierare: University of Valencia)
- Omar Cauli (Annan identifierare: University of Valencia)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .