- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06382181
Una intervención multimodal para personas que viven en la comunidad con soledad no deseada
Una intervención multimodal para personas que viven en la comunidad con soledad no deseada: musicoterapia, educación para la salud y ejercicio físico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto incluirá 4 sesiones grupales cada semana durante un total de 13 semanas. El programa incluirá las siguientes actividades:
Ejercicio físico adaptado a las condiciones físicas de cada participante. Total de 26 sesiones (2 por semana).
Talleres de educación para la salud. Un total de 12 talleres. Estas incluirán charlas formativas grupales sobre los siguientes temas: higiene del sueño, alimentación y estimulación cognitiva, entre otros.
Talleres de musicoterapia. A través de la escucha de canciones, el canto, el baile, la relajación guiada con música y la interpretación instrumental grupal se fomentará el disfrute y la expresión de los sentimientos. Habrá 1 sesión por semana. Total 12 sesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia
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Valencia, Valencia, España, 46010
- University of Valencia
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Valencia, Valencia, España, 46010
- Vanessa Ibáñez del Valle
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 60 años con soledad no deseada
- Debe vivir en la ciudad de Valencia.
- Debe hablar español o valenciano (o tener conocimientos suficientes para poder responder a las preguntas del estudio).
Criterio de exclusión:
+ Trastorno mental grave o demencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Centre 1. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
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Se implementaron talleres de musicoterapia.
Se fomentó el disfrute y la expresión de sentimientos mediante la escucha de canciones, el canto, el baile, la relajación guiada con música y la interpretación instrumental grupal.
Hubo una sesión por semana.
Total 12 sesiones.
Otros nombres:
Se realizaron doce talleres de educación para la salud.
Incluyeron charlas grupales de capacitación sobre los siguientes temas: higiene del sueño, alimentación y estimulación cognitiva, entre otros.
Otros nombres:
Esta intervención se implementó con 2 sesiones grupales cada semana durante 13 semanas.
Incluyó ejercicio físico adaptado a las condiciones físicas de cada participante.
Otros nombres:
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Experimental: Centre 2. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
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Se implementaron talleres de musicoterapia.
Se fomentó el disfrute y la expresión de sentimientos mediante la escucha de canciones, el canto, el baile, la relajación guiada con música y la interpretación instrumental grupal.
Hubo una sesión por semana.
Total 12 sesiones.
Otros nombres:
Se realizaron doce talleres de educación para la salud.
Incluyeron charlas grupales de capacitación sobre los siguientes temas: higiene del sueño, alimentación y estimulación cognitiva, entre otros.
Otros nombres:
Esta intervención se implementó con 2 sesiones grupales cada semana durante 13 semanas.
Incluyó ejercicio físico adaptado a las condiciones físicas de cada participante.
Otros nombres:
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Experimental: Centre 3. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
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Se implementaron talleres de musicoterapia.
Se fomentó el disfrute y la expresión de sentimientos mediante la escucha de canciones, el canto, el baile, la relajación guiada con música y la interpretación instrumental grupal.
Hubo una sesión por semana.
Total 12 sesiones.
Otros nombres:
Se realizaron doce talleres de educación para la salud.
Incluyeron charlas grupales de capacitación sobre los siguientes temas: higiene del sueño, alimentación y estimulación cognitiva, entre otros.
Otros nombres:
Esta intervención se implementó con 2 sesiones grupales cada semana durante 13 semanas.
Incluyó ejercicio físico adaptado a las condiciones físicas de cada participante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en la escala de soledad de Jong Gierveld
Periodo de tiempo: 3 meses
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El aislamiento social se midió con la Escala de Soledad de Jong Gierveld. La puntuación final es la puntuación total de los 11 ítems, siendo la puntuación más baja posible 0 (sin soledad) y la más alta 11 (soledad severa). Se han propuesto tres categorías en función de la puntuación: una puntuación de 0 a 2 puntos = sin soledad; una puntuación de 3 a 8 puntos = soledad moderada; y una puntuación de 9 a 11 puntos = soledad severa. |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación en la escala de ansiedad y depresión de Goldberg
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los síntomas de ansiedad y depresión se midieron con la Escala de Ansiedad y Depresión de Goldberg. Se trata de un cuestionario que discrimina entre el diagnóstico de ansiedad y depresión y mide sus intensidades retrospectivas. Consta de dos subescalas: una para ansiedad y otra para depresión. Cada subescala está compuesta por 9 ítems de respuesta dicotómica (SÍ o NO) para determinar si el sujeto ha tenido alguno de los síntomas indicados en las últimas dos semanas. Los puntos de corte son 4 o más ítems o respuestas afirmativas para la escala de ansiedad y 2 o más para la escala de depresión. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad del problema, con una puntuación máxima posible de 9 puntos para cada subescala. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Ibáñez del Valle, PhD, University of Valencia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Ejercicio
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- 2023- ENFPOD-2621979
- Silvia Corchón Arreche (Otro identificador: University of Valencia)
- Omar Cauli (Otro identificador: University of Valencia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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