Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja multimodalna dla osób mieszkających w społecznościach cierpiących na niechcianą samotność

7 czerwca 2026 zaktualizowane przez: María-Vanesa Ibáñez-del-Valle, University of Valencia

Interwencja multimodalna dla osób mieszkających w społecznościach cierpiących na niechcianą samotność: muzykoterapia, edukacja zdrowotna i ćwiczenia fizyczne

Brak relacji społecznych negatywnie wpływa na zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne. Innymi słowy, zmienia jakość życia ludzi i utrudnia aktywne starzenie się. Badacze zaprojektowali badanie mające na celu zmniejszenie niechcianej samotności u osób powyżej 65. roku życia żyjących w społeczności poprzez różnorodne interwencje (muzykoterapia, edukacja zdrowotna i ćwiczenia fizyczne).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie będzie obejmowało 4 sesje grupowe tygodniowo przez łącznie 13 tygodni. W programie znajdą się następujące działania:

Ćwiczenia fizyczne dostosowane do warunków fizycznych każdego uczestnika. Łącznie 26 sesji (2 tygodniowo).

Warsztaty edukacji zdrowotnej. Łącznie 12 warsztatów. Będą wśród nich grupowe rozmowy szkoleniowe dotyczące m.in. higieny snu, diety i stymulacji poznawczej.

Warsztaty muzykoterapii. Słuchanie piosenek, śpiewanie, taniec, relaks przy muzyce i grupowe występy na instrumentach będą zachęcać do czerpania radości i wyrażania uczuć. Zajęcia będą odbywały się 1 raz w tygodniu. Łącznie 12 sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46010
        • University of Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46010
        • Vanessa Ibáñez del Valle

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 60 lat i niechciana samotność
  • Musi mieszkać w Walencji
  • Musi znać język hiszpański lub walencki (lub posiadać wystarczającą wiedzę, aby móc odpowiedzieć na pytania zawarte w badaniu).

Kryteria wyłączenia:

+ Ciężkie zaburzenia psychiczne lub demencja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Centre 1. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged. Health education workshops. Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
Behawioralne: Muzykoterapia dla osób mieszkających w społecznościach z niechcianą samotnością
Zrealizowano warsztaty muzykoterapii. Do radości i wyrażania uczuć zachęcano słuchaniem piosenek, śpiewem, tańcem, relaksem przy muzyce i grupowym występem na instrumentach. W tygodniu odbywała się jedna sesja. Łącznie 12 sesji.
Inne nazwy:
  • Terapia muzyczna
Behawioralne: Edukacja zdrowotna dla osób mieszkających w społecznościach cierpiących na niechcianą samotność
Przeprowadzono dwanaście warsztatów z edukacji zdrowotnej. Obejmowały one grupowe rozmowy szkoleniowe dotyczące m.in. higieny snu, diety i stymulacji poznawczej.
Inne nazwy:
  • Edukacja zdrowotna
Behawioralne: Ćwiczenia fizyczne dla osób mieszkających w społecznościach cierpiących na niechcianą samotność
Interwencję tę realizowano w formie 2 sesji grupowych tygodniowo przez 13 tygodni. Obejmował ćwiczenia fizyczne dostosowane do warunków fizycznych każdego uczestnika.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia fizyczne
Eksperymentalny: Centre 2. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged. Health education workshops. Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
Behawioralne: Muzykoterapia dla osób mieszkających w społecznościach z niechcianą samotnością
Zrealizowano warsztaty muzykoterapii. Do radości i wyrażania uczuć zachęcano słuchaniem piosenek, śpiewem, tańcem, relaksem przy muzyce i grupowym występem na instrumentach. W tygodniu odbywała się jedna sesja. Łącznie 12 sesji.
Inne nazwy:
  • Terapia muzyczna
Behawioralne: Edukacja zdrowotna dla osób mieszkających w społecznościach cierpiących na niechcianą samotność
Przeprowadzono dwanaście warsztatów z edukacji zdrowotnej. Obejmowały one grupowe rozmowy szkoleniowe dotyczące m.in. higieny snu, diety i stymulacji poznawczej.
Inne nazwy:
  • Edukacja zdrowotna
Behawioralne: Ćwiczenia fizyczne dla osób mieszkających w społecznościach cierpiących na niechcianą samotność
Interwencję tę realizowano w formie 2 sesji grupowych tygodniowo przez 13 tygodni. Obejmował ćwiczenia fizyczne dostosowane do warunków fizycznych każdego uczestnika.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia fizyczne
Eksperymentalny: Centre 3. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged. Health education workshops. Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
Behawioralne: Muzykoterapia dla osób mieszkających w społecznościach z niechcianą samotnością
Zrealizowano warsztaty muzykoterapii. Do radości i wyrażania uczuć zachęcano słuchaniem piosenek, śpiewem, tańcem, relaksem przy muzyce i grupowym występem na instrumentach. W tygodniu odbywała się jedna sesja. Łącznie 12 sesji.
Inne nazwy:
  • Terapia muzyczna
Behawioralne: Edukacja zdrowotna dla osób mieszkających w społecznościach cierpiących na niechcianą samotność
Przeprowadzono dwanaście warsztatów z edukacji zdrowotnej. Obejmowały one grupowe rozmowy szkoleniowe dotyczące m.in. higieny snu, diety i stymulacji poznawczej.
Inne nazwy:
  • Edukacja zdrowotna
Behawioralne: Ćwiczenia fizyczne dla osób mieszkających w społecznościach cierpiących na niechcianą samotność
Interwencję tę realizowano w formie 2 sesji grupowych tygodniowo przez 13 tygodni. Obejmował ćwiczenia fizyczne dostosowane do warunków fizycznych każdego uczestnika.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia fizyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w Skali Samotności Jong Giervelda
Ramy czasowe: 3 miesiące

Izolację społeczną mierzono za pomocą Skali Samotności Jong Giervelda.

Końcowy wynik to łączny wynik dla 11 pozycji, przy czym najniższy możliwy wynik to 0 (brak samotności), a najwyższy 11 (poważna samotność). Na podstawie punktacji zaproponowano trzy kategorie: wynik 0–2 punktów = brak samotności; wynik 3-8 punktów = umiarkowana samotność; a wynik 9-11 punktów = dotkliwa samotność.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w Skali Lęku i Depresji Goldberga
Ramy czasowe: 3 miesiące

Objawy lęku i depresji mierzono za pomocą Skali Lęku i Depresji Goldberga.

Jest to kwestionariusz pozwalający na rozróżnienie między rozpoznaniem lęku i depresji oraz pomiar ich retrospektywnego nasilenia. Składa się z dwóch podskal: jednej dla lęku i jednej dla depresji. Każda podskala składa się z 9 dychotomicznych pozycji odpowiedzi (TAK lub NIE), aby określić, czy u pacjenta wystąpił którykolwiek ze wskazanych objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Punktami odcięcia są 4 lub więcej pozycji lub odpowiedzi twierdzące w przypadku skali lęku i 2 lub więcej w przypadku skali depresji. Im wyższy wynik, tym większa powaga problemu, przy czym maksymalny możliwy wynik wynosi 9 punktów w każdej podskali.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Śledczy

  • Główny śledczy: Vanessa Ibáñez del Valle, PhD, University of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023- ENFPOD-2621979
  • Silvia Corchón Arreche (Inny identyfikator: University of Valencia)
  • Omar Cauli (Inny identyfikator: University of Valencia)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Oczekuje się, że wyniki zostaną udostępnione w artykułach naukowych w recenzowanych czasopismach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia zdrowia psychicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj