Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multimodal intervention for fællesskabsboende individer med uønsket ensomhed

19. april 2024 opdateret af: María-Vanesa Ibáñez-del-Valle, University of Valencia

En multimodal intervention for fællesskabsboende individer med uønsket ensomhed: musikterapi, sundhedsuddannelse og fysisk træning

Fraværet af sociale relationer påvirker det fysiske, psykiske og sociale helbred negativt. Det ændrer med andre ord folks livskvalitet og gør aktiv aldring vanskelig. Efterforskerne har designet en undersøgelse for at reducere uønsket ensomhed hos mennesker over 65, der bor i samfundet gennem flere interventioner (musikterapi, sundhedsuddannelse og fysisk træning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil involvere 4 gruppesessioner hver uge i i alt 13 uger. Programmet vil indeholde følgende aktiviteter:

Fysisk træning tilpasset den enkelte deltagers fysiske forhold. I alt 26 sessioner (2 om ugen).

Sundhedsuddannelsesværksteder. I alt 12 workshops. Disse vil omfatte gruppetræningssamtaler om følgende emner: søvnhygiejne, kost og kognitiv stimulation, blandt andre.

Musikterapi workshops. Gennem at lytte til sange, sang, dans, guidet afslapning med musik og gruppeinstrumental optræden, vil nydelse og udtryk for følelser blive opmuntret. Der vil være 1 session om ugen. I alt 12 sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Vanessa Ibáñez del Valle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 60 år med uønsket ensomhed
  • Skal bo i byen Valencia
  • Skal tale spansk eller valenciansk (eller have tilstrækkelig viden til at kunne besvare spørgsmålene i undersøgelsen).

Ekskluderingskriterier:

+ Alvorlig psykisk lidelse eller demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapi
Gennem lytning til sange, sang, dans, guidet afslapning med musik og instrumental gruppeoptræden, vil nydelse og udtryk for følelser blive opmuntret.
Adfærdsmæssigt: Musikterapi til samfundsboende personer med uønsket ensomhed
Musikterapi-workshops blev gennemført. Nydelse og udtryk for følelser blev opmuntret ved at lytte til sange, sang, dans, guidet afslapning med musik og gruppeinstrumental optræden. Der var en session om ugen. I alt 12 sessioner.
Andre navne:
  • Musikterapi
Eksperimentel: Sundhedsuddannelse
Sundhedsuddannelsesværksteder
Adfærdsmæssigt: Sundhedsundervisning for samfundsboende personer med uønsket ensomhed
Der blev gennemført 12 workshops om sundhedsuddannelse. De inkluderede gruppetræningssamtaler om følgende emner: søvnhygiejne, kost og kognitiv stimulation, blandt andre.
Andre navne:
  • Sundhedsuddannelse
Eksperimentel: Fysisk træning
Fysisk træning tilpasset den enkelte deltagers fysiske forhold
Adfærdsmæssigt: Fysisk træning for personer, der bor i lokalsamfundet, med uønsket ensomhed
Denne intervention blev implementeret med 2 gruppesessioner hver uge i 13 uger. Det omfattede fysisk træning tilpasset den enkelte deltagers fysiske forhold.
Andre navne:
  • Fysisk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på Jong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: 3 måneder

Social isolation blev målt med Jong Gierveld Loneliness Scale.

Den endelige score er den samlede score for de 11 elementer, hvor den lavest mulige score er 0 (ingen ensomhed) og den højeste er 11 (alvorlig ensomhed). Tre kategorier er blevet foreslået baseret på scoren: en score på 0-2 point = ingen ensomhed; en score på 3-8 point = moderat ensomhed; og en score på 9-11 point = alvorlig ensomhed.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på Goldbergs angst- og depressionsskala
Tidsramme: 3 måneder

Symptomerne på angst og depression blev målt med Goldbergs angst- og depressionsskala.

Dette er et spørgeskema, der skelner mellem diagnosen angst og depression og måler deres retrospektive intensitet. Den består af to underskalaer: en for angst og en for depression. Hver underskala er sammensat af 9 dikotome svarpunkter (JA eller NEJ) for at bestemme, om forsøgspersonen har haft nogle af de angivne symptomer i de sidste to uger. Skæringspunkterne er 4 eller flere punkter eller bekræftende svar for angstskalaen og 2 eller flere for depressionsskalaen. Jo højere score, jo større er problemets alvor, med en maksimal score på 9 point for hver underskala.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vanessa Ibáñez del Valle, PhD, University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023- ENFPOD-2621979
  • Silvia Corchón Arreche (Anden identifikator: University of Valencia)
  • Omar Cauli (Anden identifikator: University of Valencia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultater forventes at blive delt gennem videnskabelige artikler i peer-reviewede tidsskrifter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner