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Eine multimodale Intervention für in der Gemeinschaft lebende Personen mit unerwünschter Einsamkeit

19. April 2024 aktualisiert von: María-Vanesa Ibáñez-del-Valle, University of Valencia

Eine multimodale Intervention für in der Gemeinschaft lebende Personen mit unerwünschter Einsamkeit: Musiktherapie, Gesundheitserziehung und körperliche Bewegung

Das Fehlen sozialer Beziehungen wirkt sich negativ auf die physische, psychische und soziale Gesundheit aus. Mit anderen Worten: Es verändert die Lebensqualität der Menschen und erschwert das aktive Altern. Die Forscher haben eine Studie entworfen, um unerwünschte Einsamkeit bei Menschen über 65 Jahren, die in der Gemeinschaft leben, durch mehrere Interventionen (Musiktherapie, Gesundheitserziehung und körperliche Bewegung) zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie umfasst 4 Gruppensitzungen pro Woche über insgesamt 13 Wochen. Das Programm umfasst folgende Aktivitäten:

Körperliche Übungen, angepasst an die körperliche Verfassung jedes Teilnehmers. Insgesamt 26 Sitzungen (2 pro Woche).

Workshops zur Gesundheitserziehung. Insgesamt 12 Workshops. Dazu gehören unter anderem Gruppentrainingsvorträge zu folgenden Themen: Schlafhygiene, Ernährung und kognitive Stimulation.

Musiktherapie-Workshops. Durch das Hören von Liedern, Singen, Tanzen, geführte Entspannung mit Musik und instrumentale Darbietungen in der Gruppe werden die Freude und der Ausdruck von Gefühlen gefördert. Es findet 1 Sitzung pro Woche statt. Insgesamt 12 Sitzungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Vanessa Ibáñez del Valle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 60 Jahre alt mit ungewollter Einsamkeit
  • Muss in der Stadt Valencia wohnen
  • Sie müssen Spanisch oder Valencianisch sprechen (oder über ausreichende Kenntnisse verfügen, um die Fragen in der Studie beantworten zu können).

Ausschlusskriterien:

+ Schwere psychische Störung oder Demenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapie
Durch das Hören von Liedern, Singen, Tanzen, geführte Entspannung mit Musik und instrumentalen Gruppenauftritten werden die Freude und der Ausdruck von Gefühlen gefördert.
Verhalten: Musiktherapie für in Wohngemeinschaften lebende Menschen mit unerwünschter Einsamkeit
Es wurden Musiktherapie-Workshops durchgeführt. Der Genuss und der Ausdruck von Gefühlen wurden durch das Hören von Liedern, Singen, Tanzen, geführte Entspannung mit Musik und instrumentale Darbietungen in der Gruppe gefördert. Es gab eine Sitzung pro Woche. Insgesamt 12 Sitzungen.
Andere Namen:
  • Musiktherapie
Experimental: Gesundheitserziehung
Workshops zur Gesundheitserziehung
Verhalten: Gesundheitserziehung für in Wohngemeinschaften lebende Personen mit unerwünschter Einsamkeit
Es wurden zwölf Workshops zur Gesundheitserziehung durchgeführt. Dazu gehörten Gruppentrainingsvorträge zu folgenden Themen: unter anderem Schlafhygiene, Ernährung und kognitive Stimulation.
Andere Namen:
  • Gesundheitserziehung
Experimental: Körperliche Bewegung
Körperliche Übungen, angepasst an die körperliche Verfassung jedes Teilnehmers
Verhalten: Körperliche Bewegung für in der Gemeinschaft lebende Menschen mit unerwünschter Einsamkeit
Diese Intervention wurde 13 Wochen lang mit zwei wöchentlichen Gruppensitzungen durchgeführt. Dazu gehörte körperliche Bewegung, die an die körperliche Verfassung jedes Teilnehmers angepasst war.
Andere Namen:
  • Körperliche Betätigung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punkte auf der Einsamkeitsskala von Jong Gierveld
Zeitfenster: 3 Monate

Die soziale Isolation wurde mit der Jong Gierveld Loneliness Scale gemessen.

Die endgültige Punktzahl ist die Gesamtpunktzahl für die 11 Punkte, wobei die niedrigste mögliche Punktzahl 0 (keine Einsamkeit) und die höchste 11 (starke Einsamkeit) beträgt. Basierend auf der Punktzahl wurden drei Kategorien vorgeschlagen: eine Punktzahl von 0-2 Punkten = keine Einsamkeit; eine Punktzahl von 3-8 Punkten = mäßige Einsamkeit; und ein Wert von 9-11 Punkten = starke Einsamkeit.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis auf der Goldberg-Skala für Angst und Depression
Zeitfenster: 3 Monate

Die Symptome von Angst und Depression wurden mit der Goldberg Anxiety and Depression Scale gemessen.

Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der zwischen der Diagnose Angst und Depression unterscheidet und deren retrospektive Intensität misst. Sie besteht aus zwei Subskalen: einer für Angstzustände und einer für Depressionen. Jede Subskala besteht aus 9 dichotomen Antwortitems (JA oder NEIN), um festzustellen, ob der Proband in den letzten zwei Wochen eines der angegebenen Symptome hatte. Die Grenzwerte liegen bei 4 oder mehr Items oder positiven Antworten für die Angstskala und 2 oder mehr für die Depressionsskala. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist das Problem, wobei für jede Subskala ein maximal möglicher Wert von 9 Punkten erreicht werden kann.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Ermittler

  • Hauptermittler: Vanessa Ibáñez del Valle, PhD, University of Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023- ENFPOD-2621979
  • Silvia Corchón Arreche (Andere Kennung: University of Valencia)
  • Omar Cauli (Andere Kennung: University of Valencia)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird erwartet, dass die Ergebnisse durch wissenschaftliche Artikel in von Experten begutachteten Fachzeitschriften verbreitet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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