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Une intervention multimodale pour les personnes vivant dans la communauté souffrant d'une solitude indésirable

19 avril 2024 mis à jour par: María-Vanesa Ibáñez-del-Valle, University of Valencia

Une intervention multimodale pour les personnes vivant dans la communauté souffrant d'une solitude indésirable : musicothérapie, éducation à la santé et exercice physique

L’absence de relations sociales affecte négativement la santé physique, psychologique et sociale. En d’autres termes, cela altère la qualité de vie des personnes et rend difficile le vieillissement actif. Les enquêteurs ont conçu une étude pour réduire la solitude indésirable chez les personnes de plus de 65 ans vivant dans la communauté grâce à de multiples interventions (musicothérapie, éducation à la santé et exercice physique).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée comprendra 4 séances de groupe chaque semaine pour un total de 13 semaines. Le programme comprendra les activités suivantes :

Exercice physique adapté aux conditions physiques de chaque participant. Total de 26 séances (2 par semaine).

Ateliers d'éducation à la santé. Un total de 12 ateliers. Celles-ci comprendront des formations de groupe sur les sujets suivants : hygiène du sommeil, alimentation et stimulation cognitive, entre autres.

Ateliers de musicothérapie. Grâce à l'écoute de chansons, de chants, de danses, de relaxation guidée avec de la musique et de performances instrumentales en groupe, le plaisir et l'expression des sentiments seront encouragés. Il y aura 1 séance par semaine. Total 12 séances.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46010
        • University of Valencia
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Vanessa Ibáñez del Valle

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 60 ans avec une solitude non désirée
  • Doit vivre dans la ville de Valence
  • Doit parler espagnol ou valencien (ou avoir des connaissances suffisantes pour pouvoir répondre aux questions de l'étude).

Critère d'exclusion:

+ Trouble mental grave ou démence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musicothérapie
Grâce à l'écoute de chansons, de chants, de danses, de relaxation guidée avec de la musique et des performances instrumentales en groupe, le plaisir et l'expression des sentiments seront encouragés.
Comportemental: Musicothérapie pour les personnes vivant dans la communauté souffrant d'une solitude non désirée
Des ateliers de musicothérapie ont été mis en place. Le plaisir et l'expression des sentiments ont été encouragés par l'écoute de chansons, le chant, la danse, la relaxation guidée avec de la musique et la performance instrumentale de groupe. Il y avait une séance par semaine. Total 12 séances.
Autres noms:
  • Musicothérapie
Expérimental: Éducation à la santé
Ateliers d'éducation à la santé
Comportemental: Éducation à la santé pour les personnes vivant dans la communauté et souffrant d'une solitude non désirée
Douze ateliers d'éducation sanitaire ont été organisés. Ils comprenaient des formations de groupe sur les sujets suivants : l’hygiène du sommeil, l’alimentation et la stimulation cognitive, entre autres.
Autres noms:
  • Éducation à la santé
Expérimental: Exercice physique
Exercice physique adapté aux conditions physiques de chaque participant
Comportemental: Exercice physique pour les personnes vivant dans la communauté souffrant d'une solitude non désirée
Cette intervention a été mise en œuvre avec 2 séances de groupe chaque semaine pendant 13 semaines. Il comprenait des exercices physiques adaptés aux conditions physiques de chaque participant.
Autres noms:
  • Exercice physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle de solitude de Jong Gierveld
Délai: 3 mois

L'isolement social a été mesuré à l'aide de l'échelle de solitude de Jong Gierveld.

Le score final est le score total pour les 11 items, le score le plus bas possible étant 0 (pas de solitude) et le plus élevé étant 11 (solitude sévère). Trois catégories ont été proposées en fonction du score : un score de 0 à 2 points = pas de solitude ; un score de 3 à 8 points = solitude modérée ; et un score de 9 à 11 points = solitude sévère.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle d'anxiété et de dépression de Goldberg
Délai: 3 mois

Les symptômes d’anxiété et de dépression ont été mesurés à l’aide de l’échelle d’anxiété et de dépression de Goldberg.

Il s'agit d'un questionnaire qui discrimine le diagnostic d'anxiété et de dépression et mesure leurs intensités rétrospectives. Il se compose de deux sous-échelles : une pour l’anxiété et une pour la dépression. Chaque sous-échelle est composée de 9 éléments de réponse dichotomiques (OUI ou NON) pour déterminer si le sujet a présenté l'un des symptômes indiqués au cours des deux dernières semaines. Les seuils sont de 4 éléments ou plus ou réponses affirmatives pour l'échelle d'anxiété et de 2 ou plus pour l'échelle de dépression. Plus le score est élevé, plus le problème est grave, avec un score maximum possible de 9 points pour chaque sous-échelle.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vanessa Ibáñez del Valle, PhD, University of Valencia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2024

Première publication (Réel)

24 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023- ENFPOD-2621979
  • Silvia Corchón Arreche (Autre identifiant: University of Valencia)
  • Omar Cauli (Autre identifiant: University of Valencia)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats devraient être partagés via des articles scientifiques publiés dans des revues à comité de lecture.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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