- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06382181
Multimodális beavatkozás a nem kívánt magányos közösségben élő egyének számára
Multimodális beavatkozás a nem kívánt magányos közösségben élő egyének számára: zeneterápia, egészségnevelés és testmozgás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A javasolt tanulmány hetente 4 csoportos foglalkozást foglal magában, összesen 13 héten keresztül. A program a következő tevékenységeket tartalmazza majd:
Az egyes résztvevők fizikai körülményeihez igazodó testmozgás. Összesen 26 alkalom (hetente 2).
Egészségnevelési műhelyek. Összesen 12 workshop. Ezek között lesznek csoportos edzések a következő témákban: alváshigiénia, diéta és kognitív stimuláció, többek között.
Zeneterápiás műhelyek. Dalhallgatással, énekléssel, tánccal, irányított zenés relaxációval és csoportos hangszeres előadással ösztönzik az érzések élvezetét és kifejezését. Heti 1 alkalom lesz. Összesen 12 alkalom.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanyolország, 46010
- University of Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanyolország, 46010
- Vanessa Ibáñez del Valle
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év felett nem kívánt magány
- Valencia városában kell élnie
- Spanyolul vagy valenciai nyelven kell beszélnie (vagy elegendő tudással kell rendelkeznie ahhoz, hogy válaszolni tudjon a tanulmányban szereplő kérdésekre).
Kizárási kritériumok:
+ Súlyos mentális zavar vagy demencia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Centre 1. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
|
Zeneterápiás műhelyek valósultak meg.
Az élvezetet, az érzések kifejezését dalhallgatás, éneklés, tánc, irányított zenés relaxáció, csoportos hangszeres előadás ösztönözte.
Hetente egy foglalkozás volt.
Összesen 12 alkalom.
Más nevek:
Tizenkét egészségnevelési műhelymunka zajlott.
Ezek között csoportos tréning beszélgetések szerepeltek a következő témákban: alváshigiénia, diéta és kognitív stimuláció, többek között.
Más nevek:
Ezt a beavatkozást hetente 2 csoportos üléssel valósították meg 13 héten keresztül.
Az egyes résztvevők fizikai körülményeihez igazodó testmozgást tartalmazott.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Centre 2. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
|
Zeneterápiás műhelyek valósultak meg.
Az élvezetet, az érzések kifejezését dalhallgatás, éneklés, tánc, irányított zenés relaxáció, csoportos hangszeres előadás ösztönözte.
Hetente egy foglalkozás volt.
Összesen 12 alkalom.
Más nevek:
Tizenkét egészségnevelési műhelymunka zajlott.
Ezek között csoportos tréning beszélgetések szerepeltek a következő témákban: alváshigiénia, diéta és kognitív stimuláció, többek között.
Más nevek:
Ezt a beavatkozást hetente 2 csoportos üléssel valósították meg 13 héten keresztül.
Az egyes résztvevők fizikai körülményeihez igazodó testmozgást tartalmazott.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Centre 3. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
|
Zeneterápiás műhelyek valósultak meg.
Az élvezetet, az érzések kifejezését dalhallgatás, éneklés, tánc, irányított zenés relaxáció, csoportos hangszeres előadás ösztönözte.
Hetente egy foglalkozás volt.
Összesen 12 alkalom.
Más nevek:
Tizenkét egészségnevelési műhelymunka zajlott.
Ezek között csoportos tréning beszélgetések szerepeltek a következő témákban: alváshigiénia, diéta és kognitív stimuláció, többek között.
Más nevek:
Ezt a beavatkozást hetente 2 csoportos üléssel valósították meg 13 héten keresztül.
Az egyes résztvevők fizikai körülményeihez igazodó testmozgást tartalmazott.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszám a Jong Gierveld magányos skálán
Időkeret: 3 hónap
|
A társadalmi elszigeteltséget a Jong Gierveld Magányosság Skálával mérték. A végső pontszám a 11 elem összpontszáma, a lehető legalacsonyabb pontszám 0 (nincs magány), a legmagasabb pedig 11 (súlyos magány). A pontszám alapján három kategóriát javasoltak: 0-2 pont = nincs magány; 3-8 pont = mérsékelt magány; és 9-11 pont = súlyos magány. |
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszám a Goldberg szorongás és depresszió skálán
Időkeret: 3 hónap
|
A szorongás és a depresszió tüneteit a Goldberg szorongás és depresszió skálával mérték. Ez egy kérdőív, amely különbséget tesz a szorongás és a depresszió diagnózisa között, és méri azok retrospektív intenzitását. Két alskálából áll: egy a szorongásra és egy a depresszióra. Mindegyik alskála 9 dichotóm válaszelemből áll (IGEN vagy NEM), hogy megállapítsák, hogy az alanynál volt-e valamelyik jelzett tünet az elmúlt két hétben. A küszöbpontok 4 vagy több elem vagy igenlő válasz a szorongás-skálán, és 2 vagy több a depresszió skála esetében. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a probléma, és minden alskálán a maximális pontszám 9 pont. |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vanessa Ibáñez del Valle, PhD, University of Valencia
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Kiegészítő terápiák
- Beteggondozás
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Szenzoros művészeti terápiák
- Gyakorlat
- Zeneterápia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023- ENFPOD-2621979
- Silvia Corchón Arreche (Egyéb azonosító: University of Valencia)
- Omar Cauli (Egyéb azonosító: University of Valencia)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .