- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06382181
Uma intervenção multimodal para indivíduos que vivem na comunidade com solidão indesejada
Uma intervenção multimodal para indivíduos que vivem na comunidade com solidão indesejada: musicoterapia, educação em saúde e exercício físico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto envolverá 4 sessões de grupo por semana durante um total de 13 semanas. O programa incluirá as seguintes atividades:
Exercício físico adaptado às condições físicas de cada participante. Total de 26 sessões (2 por semana).
Oficinas de educação em saúde. Um total de 12 oficinas. Incluirão palestras de treinamento em grupo sobre os seguintes temas: higiene do sono, alimentação e estimulação cognitiva, entre outros.
Oficinas de musicoterapia. Através da audição de canções, canto, dança, relaxamento guiado com música e execução instrumental em grupo, o prazer e a expressão de sentimentos serão incentivados. Serão 1 sessão por semana. Total de 12 sessões.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia
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Valencia, Valencia, Espanha, 46010
- University of Valencia
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Valencia, Valencia, Espanha, 46010
- Vanessa Ibáñez del Valle
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 60 anos com solidão indesejada
- Deve morar na cidade de Valência
- Deve falar espanhol ou valenciano (ou ter conhecimentos suficientes para poder responder às questões do estudo).
Critério de exclusão:
+ Transtorno mental grave ou demência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Centre 1. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
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Foram implementadas oficinas de musicoterapia.
A diversão e a expressão de sentimentos foram estimuladas por meio da escuta de músicas, canto, dança, relaxamento orientado com música e execução instrumental em grupo.
Havia uma sessão por semana.
Total de 12 sessões.
Outros nomes:
Foram realizadas 12 oficinas de educação em saúde.
Incluíram palestras de treinamento em grupo sobre os seguintes temas: higiene do sono, alimentação e estimulação cognitiva, entre outros.
Outros nomes:
Esta intervenção foi implementada com 2 sessões de grupo por semana durante 13 semanas.
Incluiu exercício físico adaptado às condições físicas de cada participante.
Outros nomes:
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Experimental: Centre 2. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
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Foram implementadas oficinas de musicoterapia.
A diversão e a expressão de sentimentos foram estimuladas por meio da escuta de músicas, canto, dança, relaxamento orientado com música e execução instrumental em grupo.
Havia uma sessão por semana.
Total de 12 sessões.
Outros nomes:
Foram realizadas 12 oficinas de educação em saúde.
Incluíram palestras de treinamento em grupo sobre os seguintes temas: higiene do sono, alimentação e estimulação cognitiva, entre outros.
Outros nomes:
Esta intervenção foi implementada com 2 sessões de grupo por semana durante 13 semanas.
Incluiu exercício físico adaptado às condições físicas de cada participante.
Outros nomes:
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Experimental: Centre 3. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
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Foram implementadas oficinas de musicoterapia.
A diversão e a expressão de sentimentos foram estimuladas por meio da escuta de músicas, canto, dança, relaxamento orientado com música e execução instrumental em grupo.
Havia uma sessão por semana.
Total de 12 sessões.
Outros nomes:
Foram realizadas 12 oficinas de educação em saúde.
Incluíram palestras de treinamento em grupo sobre os seguintes temas: higiene do sono, alimentação e estimulação cognitiva, entre outros.
Outros nomes:
Esta intervenção foi implementada com 2 sessões de grupo por semana durante 13 semanas.
Incluiu exercício físico adaptado às condições físicas de cada participante.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação na Escala de Solidão Jong Gierveld
Prazo: 3 meses
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O isolamento social foi medido com a Escala de Solidão de Jong Gierveld. A pontuação final é a pontuação total dos 11 itens, sendo a menor pontuação possível 0 (sem solidão) e a maior 11 (solidão severa). Três categorias foram propostas com base na pontuação: pontuação de 0 a 2 pontos = sem solidão; pontuação de 3 a 8 pontos = solidão moderada; e uma pontuação de 9 a 11 pontos = solidão severa. |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação na Escala Goldberg de Ansiedade e Depressão
Prazo: 3 meses
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Os sintomas de ansiedade e depressão foram medidos com a Escala de Ansiedade e Depressão de Goldberg. Este é um questionário que discrimina entre o diagnóstico de ansiedade e depressão e mede suas intensidades retrospectivas. É composto por duas subescalas: uma para ansiedade e outra para depressão. Cada subescala é composta por 9 itens de resposta dicotômica (SIM ou NÃO) para determinar se o sujeito apresentou algum dos sintomas indicados nas últimas duas semanas. Os pontos de corte são 4 ou mais itens ou respostas afirmativas para a escala de ansiedade e 2 ou mais para a escala de depressão. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade do problema, com pontuação máxima possível de 9 pontos para cada subescala. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Ibáñez del Valle, PhD, University of Valencia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapias de arte sensoriais
- Exercício
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- 2023- ENFPOD-2621979
- Silvia Corchón Arreche (Outro identificador: University of Valencia)
- Omar Cauli (Outro identificador: University of Valencia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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