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Uma intervenção multimodal para indivíduos que vivem na comunidade com solidão indesejada

7 de junho de 2026 atualizado por: María-Vanesa Ibáñez-del-Valle, University of Valencia

Uma intervenção multimodal para indivíduos que vivem na comunidade com solidão indesejada: musicoterapia, educação em saúde e exercício físico

A ausência de relações sociais afeta negativamente a saúde física, psicológica e social. Ou seja, altera a qualidade de vida das pessoas e dificulta o envelhecimento ativo. Os investigadores desenvolveram um estudo para reduzir a solidão indesejada em pessoas com mais de 65 anos que vivem na comunidade por meio de múltiplas intervenções (musicoterapia, educação em saúde e exercício físico).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo proposto envolverá 4 sessões de grupo por semana durante um total de 13 semanas. O programa incluirá as seguintes atividades:

Exercício físico adaptado às condições físicas de cada participante. Total de 26 sessões (2 por semana).

Oficinas de educação em saúde. Um total de 12 oficinas. Incluirão palestras de treinamento em grupo sobre os seguintes temas: higiene do sono, alimentação e estimulação cognitiva, entre outros.

Oficinas de musicoterapia. Através da audição de canções, canto, dança, relaxamento guiado com música e execução instrumental em grupo, o prazer e a expressão de sentimentos serão incentivados. Serão 1 sessão por semana. Total de 12 sessões.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanha, 46010
        • University of Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanha, 46010
        • Vanessa Ibáñez del Valle

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 60 anos com solidão indesejada
  • Deve morar na cidade de Valência
  • Deve falar espanhol ou valenciano (ou ter conhecimentos suficientes para poder responder às questões do estudo).

Critério de exclusão:

+ Transtorno mental grave ou demência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Centre 1. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged. Health education workshops. Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
Foram implementadas oficinas de musicoterapia. A diversão e a expressão de sentimentos foram estimuladas por meio da escuta de músicas, canto, dança, relaxamento orientado com música e execução instrumental em grupo. Havia uma sessão por semana. Total de 12 sessões.
Outros nomes:
  • Terapia musical
Foram realizadas 12 oficinas de educação em saúde. Incluíram palestras de treinamento em grupo sobre os seguintes temas: higiene do sono, alimentação e estimulação cognitiva, entre outros.
Outros nomes:
  • Educação saudável
Esta intervenção foi implementada com 2 sessões de grupo por semana durante 13 semanas. Incluiu exercício físico adaptado às condições físicas de cada participante.
Outros nomes:
  • Exercício físico
Experimental: Centre 2. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged. Health education workshops. Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
Foram implementadas oficinas de musicoterapia. A diversão e a expressão de sentimentos foram estimuladas por meio da escuta de músicas, canto, dança, relaxamento orientado com música e execução instrumental em grupo. Havia uma sessão por semana. Total de 12 sessões.
Outros nomes:
  • Terapia musical
Foram realizadas 12 oficinas de educação em saúde. Incluíram palestras de treinamento em grupo sobre os seguintes temas: higiene do sono, alimentação e estimulação cognitiva, entre outros.
Outros nomes:
  • Educação saudável
Esta intervenção foi implementada com 2 sessões de grupo por semana durante 13 semanas. Incluiu exercício físico adaptado às condições físicas de cada participante.
Outros nomes:
  • Exercício físico
Experimental: Centre 3. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged. Health education workshops. Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
Foram implementadas oficinas de musicoterapia. A diversão e a expressão de sentimentos foram estimuladas por meio da escuta de músicas, canto, dança, relaxamento orientado com música e execução instrumental em grupo. Havia uma sessão por semana. Total de 12 sessões.
Outros nomes:
  • Terapia musical
Foram realizadas 12 oficinas de educação em saúde. Incluíram palestras de treinamento em grupo sobre os seguintes temas: higiene do sono, alimentação e estimulação cognitiva, entre outros.
Outros nomes:
  • Educação saudável
Esta intervenção foi implementada com 2 sessões de grupo por semana durante 13 semanas. Incluiu exercício físico adaptado às condições físicas de cada participante.
Outros nomes:
  • Exercício físico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação na Escala de Solidão Jong Gierveld
Prazo: 3 meses

O isolamento social foi medido com a Escala de Solidão de Jong Gierveld.

A pontuação final é a pontuação total dos 11 itens, sendo a menor pontuação possível 0 (sem solidão) e a maior 11 (solidão severa). Três categorias foram propostas com base na pontuação: pontuação de 0 a 2 pontos = sem solidão; pontuação de 3 a 8 pontos = solidão moderada; e uma pontuação de 9 a 11 pontos = solidão severa.

3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação na Escala Goldberg de Ansiedade e Depressão
Prazo: 3 meses

Os sintomas de ansiedade e depressão foram medidos com a Escala de Ansiedade e Depressão de Goldberg.

Este é um questionário que discrimina entre o diagnóstico de ansiedade e depressão e mede suas intensidades retrospectivas. É composto por duas subescalas: uma para ansiedade e outra para depressão. Cada subescala é composta por 9 itens de resposta dicotômica (SIM ou NÃO) para determinar se o sujeito apresentou algum dos sintomas indicados nas últimas duas semanas. Os pontos de corte são 4 ou mais itens ou respostas afirmativas para a escala de ansiedade e 2 ou mais para a escala de depressão. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade do problema, com pontuação máxima possível de 9 pontos para cada subescala.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vanessa Ibáñez del Valle, PhD, University of Valencia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Espera-se que os resultados sejam compartilhados por meio de artigos científicos em periódicos revisados ​​por pares.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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