Een multimodale interventie voor in de gemeenschap wonende individuen met ongewenste eenzaamheid
Een multimodale interventie voor in de gemeenschap wonende individuen met ongewenste eenzaamheid: muziektherapie, gezondheidseducatie en lichaamsbeweging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde onderzoek omvat vier groepssessies per week gedurende een totaal van dertien weken. Het programma zal de volgende activiteiten omvatten:
Lichaamsbeweging aangepast aan de fysieke omstandigheden van elke deelnemer. Totaal 26 sessies (2 per week).
Workshops over gezondheidseducatie. In totaal 12 workshops. Deze omvatten groepstrainingsgesprekken over onder meer de volgende onderwerpen: slaaphygiëne, voeding en cognitieve stimulatie.
Workshops muziektherapie. Door naar liedjes te luisteren, te zingen, te dansen, begeleide ontspanning met muziek en instrumentale groepsoptredens te doen, wordt het genieten en het uiten van gevoelens aangemoedigd. Er zal 1 sessie per week plaatsvinden. Totaal 12 sessies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanje, 46010
- University of Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanje, 46010
- Vanessa Ibáñez del Valle
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 60 jaar met ongewenste eenzaamheid
- Moet in de stad Valencia wonen
- Moet Spaans of Valenciaans spreken (of voldoende kennis hebben om de vragen in de studie te kunnen beantwoorden).
Uitsluitingscriteria:
+ Ernstige psychische stoornis of dementie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Centre 1. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
|
Er werden muziektherapieworkshops geïmplementeerd.
Het genieten en uiten van gevoelens werd aangemoedigd door naar liedjes te luisteren, te zingen, te dansen, begeleide ontspanning met muziek en instrumentale groepsoptredens.
Er was één sessie per week.
Totaal 12 sessies.
Andere namen:
Er zijn twaalf workshops over gezondheidseducatie gehouden.
Ze omvatten groepstrainingsgesprekken over onder meer de volgende onderwerpen: slaaphygiëne, voeding en cognitieve stimulatie.
Andere namen:
Deze interventie werd geïmplementeerd met twee groepssessies per week gedurende 13 weken.
Het omvatte lichaamsbeweging aangepast aan de fysieke omstandigheden van elke deelnemer.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Centre 2. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
|
Er werden muziektherapieworkshops geïmplementeerd.
Het genieten en uiten van gevoelens werd aangemoedigd door naar liedjes te luisteren, te zingen, te dansen, begeleide ontspanning met muziek en instrumentale groepsoptredens.
Er was één sessie per week.
Totaal 12 sessies.
Andere namen:
Er zijn twaalf workshops over gezondheidseducatie gehouden.
Ze omvatten groepstrainingsgesprekken over onder meer de volgende onderwerpen: slaaphygiëne, voeding en cognitieve stimulatie.
Andere namen:
Deze interventie werd geïmplementeerd met twee groepssessies per week gedurende 13 weken.
Het omvatte lichaamsbeweging aangepast aan de fysieke omstandigheden van elke deelnemer.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Centre 3. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
|
Er werden muziektherapieworkshops geïmplementeerd.
Het genieten en uiten van gevoelens werd aangemoedigd door naar liedjes te luisteren, te zingen, te dansen, begeleide ontspanning met muziek en instrumentale groepsoptredens.
Er was één sessie per week.
Totaal 12 sessies.
Andere namen:
Er zijn twaalf workshops over gezondheidseducatie gehouden.
Ze omvatten groepstrainingsgesprekken over onder meer de volgende onderwerpen: slaaphygiëne, voeding en cognitieve stimulatie.
Andere namen:
Deze interventie werd geïmplementeerd met twee groepssessies per week gedurende 13 weken.
Het omvatte lichaamsbeweging aangepast aan de fysieke omstandigheden van elke deelnemer.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score op de Jong Gierveld Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Sociaal isolement werd gemeten met de Jong Gierveld Eenzaamheidsschaal. De eindscore is de totaalscore voor de 11 items, waarbij de laagst mogelijke score 0 is (geen eenzaamheid) en de hoogste score 11 (ernstige eenzaamheid). Op basis van de score zijn drie categorieën voorgesteld: een score van 0-2 punten = geen eenzaamheid; een score van 3-8 punten = matige eenzaamheid; en een score van 9-11 punten = ernstige eenzaamheid. |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score op de Goldberg-schaal voor angst en depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De symptomen van angst en depressie werden gemeten met de Goldberg Anxiety and Depression Scale. Dit is een vragenlijst die onderscheid maakt tussen de diagnose angst en depressie en de retrospectieve intensiteit ervan meet. Het bestaat uit twee subschalen: één voor angst en één voor depressie. Elke subschaal bestaat uit 9 dichotome antwoorditems (JA of NEE) om te bepalen of de proefpersoon de afgelopen twee weken een van de aangegeven symptomen heeft gehad. De afkappunten zijn 4 of meer items of bevestigende antwoorden voor de angstschaal en 2 of meer voor de depressieschaal. Hoe hoger de score, hoe groter de ernst van het probleem, met een maximaal mogelijke score van 9 punten voor elke subschaal. |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vanessa Ibáñez del Valle, PhD, University of Valencia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Patiëntenzorg
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Zintuiglijke kunsttherapieën
- Oefening
- Muziektherapie
Andere studie-ID-nummers
- 2023- ENFPOD-2621979
- Silvia Corchón Arreche (Andere identificatie: University of Valencia)
- Omar Cauli (Andere identificatie: University of Valencia)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .