- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06382181
Мультимодальное вмешательство для людей, живущих в сообществе и испытывающих нежелательное одиночество
Мультимодальное вмешательство для людей, живущих в сообществе с нежелательным одиночеством: музыкальная терапия, санитарное просвещение и физические упражнения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Музыкальная терапия для местных жителей, страдающих от нежелательного одиночества.
- Поведенческий: Санитарное просвещение для жителей местных сообществ, страдающих от нежелательного одиночества
- Поведенческий: Физические упражнения для жителей сообществ, страдающих от нежелательного одиночества
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет включать в себя 4 групповых занятия каждую неделю в общей сложности 13 недель. Программа будет включать в себя следующие мероприятия:
Физические упражнения адаптированы к физическому состоянию каждого участника. Всего 26 занятий (2 в неделю).
Санитарно-просветительские семинары. Всего 12 мастер-классов. Они будут включать групповые тренинги по следующим темам: гигиена сна, диета, когнитивная стимуляция и другие.
Семинары по музыкальной терапии. Посредством прослушивания песен, пения, танцев, релаксации под руководством музыки и группового инструментального исполнения будет поощряться получение удовольствия и выражение чувств. Будет 1 занятие в неделю. Всего 12 сеансов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Испания, 46010
- University of Valencia
-
Valencia, Valencia, Испания, 46010
- Vanessa Ibáñez del Valle
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 60 лет, нежелательное одиночество.
- Должен жить в городе Валенсия
- Должен говорить по-испански или по-валенсийски (или иметь достаточные знания, чтобы ответить на вопросы исследования).
Критерий исключения:
+ Тяжелое психическое расстройство или деменция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Centre 1. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
|
Проведены семинары по музыкотерапии.
Наслаждение и выражение чувств поощрялись прослушиванием песен, пением, танцами, релаксацией под музыку и групповым инструментальным исполнением.
Было одно занятие в неделю.
Всего 12 сеансов.
Другие имена:
Было проведено двенадцать семинаров по санитарному просвещению.
Они включали групповые тренинги по следующим темам: гигиена сна, диета, когнитивная стимуляция и другие.
Другие имена:
Поведенческий: Физические упражнения для жителей сообществ, страдающих от нежелательного одиночества
Это вмешательство проводилось в виде двух групповых занятий каждую неделю в течение 13 недель.
Оно включало в себя физические упражнения, адаптированные к физическому состоянию каждого участника.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Centre 2. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
|
Проведены семинары по музыкотерапии.
Наслаждение и выражение чувств поощрялись прослушиванием песен, пением, танцами, релаксацией под музыку и групповым инструментальным исполнением.
Было одно занятие в неделю.
Всего 12 сеансов.
Другие имена:
Было проведено двенадцать семинаров по санитарному просвещению.
Они включали групповые тренинги по следующим темам: гигиена сна, диета, когнитивная стимуляция и другие.
Другие имена:
Поведенческий: Физические упражнения для жителей сообществ, страдающих от нежелательного одиночества
Это вмешательство проводилось в виде двух групповых занятий каждую неделю в течение 13 недель.
Оно включало в себя физические упражнения, адаптированные к физическому состоянию каждого участника.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Centre 3. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
|
Проведены семинары по музыкотерапии.
Наслаждение и выражение чувств поощрялись прослушиванием песен, пением, танцами, релаксацией под музыку и групповым инструментальным исполнением.
Было одно занятие в неделю.
Всего 12 сеансов.
Другие имена:
Было проведено двенадцать семинаров по санитарному просвещению.
Они включали групповые тренинги по следующим темам: гигиена сна, диета, когнитивная стимуляция и другие.
Другие имена:
Поведенческий: Физические упражнения для жителей сообществ, страдающих от нежелательного одиночества
Это вмешательство проводилось в виде двух групповых занятий каждую неделю в течение 13 недель.
Оно включало в себя физические упражнения, адаптированные к физическому состоянию каждого участника.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале одиночества Йонга Гирвельда
Временное ограничение: 3 месяца
|
Социальную изоляцию измеряли с помощью шкалы одиночества Йонга Гирвельда. Итоговая оценка представляет собой общую сумму баллов по 11 пунктам, при этом наименьшая возможная оценка равна 0 (отсутствие одиночества), а наивысшая — 11 (тяжелое одиночество). В зависимости от оценки были предложены три категории: оценка 0–2 балла = отсутствие одиночества; оценка 3-8 баллов = умеренное одиночество; и оценка 9-11 баллов = тяжелое одиночество. |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале тревоги и депрессии Гольдберга
Временное ограничение: 3 месяца
|
Симптомы тревоги и депрессии измерялись с помощью шкалы тревоги и депрессии Голдберга. Это опросник, позволяющий различать диагнозы тревоги и депрессии и измерять их ретроспективную интенсивность. Он состоит из двух субшкал: одной для тревоги и одной для депрессии. Каждая подшкала состоит из 9 дихотомических пунктов ответа (ДА или НЕТ), чтобы определить, наблюдался ли у субъекта какой-либо из указанных симптомов за последние две недели. Пороговыми точками являются 4 или более пунктов или утвердительных ответов по шкале тревоги и 2 или более по шкале депрессии. Чем выше балл, тем серьезнее проблема, при этом максимально возможная оценка составляет 9 баллов по каждой подшкале. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vanessa Ibáñez del Valle, PhD, University of Valencia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Уход за пациентами
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Сенсорная художественная терапия
- Упражнение
- Музыкальная терапия
Другие идентификационные номера исследования
- 2023- ENFPOD-2621979
- Silvia Corchón Arreche (Другой идентификатор: University of Valencia)
- Omar Cauli (Другой идентификатор: University of Valencia)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .