Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальное вмешательство для людей, живущих в сообществе и испытывающих нежелательное одиночество

7 июня 2026 г. обновлено: María-Vanesa Ibáñez-del-Valle, University of Valencia

Мультимодальное вмешательство для людей, живущих в сообществе с нежелательным одиночеством: музыкальная терапия, санитарное просвещение и физические упражнения

Отсутствие социальных связей негативно влияет на физическое, психологическое и социальное здоровье. Другими словами, это меняет качество жизни людей и затрудняет активное старение. Исследователи разработали исследование, призванное уменьшить нежелательное одиночество у людей старше 65 лет, живущих в обществе, с помощью многочисленных вмешательств (музыкальная терапия, санитарное просвещение и физические упражнения).

Обзор исследования

Подробное описание

Предлагаемое исследование будет включать в себя 4 групповых занятия каждую неделю в общей сложности 13 недель. Программа будет включать в себя следующие мероприятия:

Физические упражнения адаптированы к физическому состоянию каждого участника. Всего 26 занятий (2 в неделю).

Санитарно-просветительские семинары. Всего 12 мастер-классов. Они будут включать групповые тренинги по следующим темам: гигиена сна, диета, когнитивная стимуляция и другие.

Семинары по музыкальной терапии. Посредством прослушивания песен, пения, танцев, релаксации под руководством музыки и группового инструментального исполнения будет поощряться получение удовольствия и выражение чувств. Будет 1 занятие в неделю. Всего 12 сеансов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Испания, 46010
        • University of Valencia
      • Valencia, Valencia, Испания, 46010
        • Vanessa Ibáñez del Valle

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 60 лет, нежелательное одиночество.
  • Должен жить в городе Валенсия
  • Должен говорить по-испански или по-валенсийски (или иметь достаточные знания, чтобы ответить на вопросы исследования).

Критерий исключения:

+ Тяжелое психическое расстройство или деменция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Centre 1. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged. Health education workshops. Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
Проведены семинары по музыкотерапии. Наслаждение и выражение чувств поощрялись прослушиванием песен, пением, танцами, релаксацией под музыку и групповым инструментальным исполнением. Было одно занятие в неделю. Всего 12 сеансов.
Другие имена:
  • Музыкальная терапия
Было проведено двенадцать семинаров по санитарному просвещению. Они включали групповые тренинги по следующим темам: гигиена сна, диета, когнитивная стимуляция и другие.
Другие имена:
  • Санитарное просвещение
Это вмешательство проводилось в виде двух групповых занятий каждую неделю в течение 13 недель. Оно включало в себя физические упражнения, адаптированные к физическому состоянию каждого участника.
Другие имена:
  • Физическое упражнение
Экспериментальный: Centre 2. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged. Health education workshops. Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
Проведены семинары по музыкотерапии. Наслаждение и выражение чувств поощрялись прослушиванием песен, пением, танцами, релаксацией под музыку и групповым инструментальным исполнением. Было одно занятие в неделю. Всего 12 сеансов.
Другие имена:
  • Музыкальная терапия
Было проведено двенадцать семинаров по санитарному просвещению. Они включали групповые тренинги по следующим темам: гигиена сна, диета, когнитивная стимуляция и другие.
Другие имена:
  • Санитарное просвещение
Это вмешательство проводилось в виде двух групповых занятий каждую неделю в течение 13 недель. Оно включало в себя физические упражнения, адаптированные к физическому состоянию каждого участника.
Другие имена:
  • Физическое упражнение
Экспериментальный: Centre 3. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged. Health education workshops. Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
Проведены семинары по музыкотерапии. Наслаждение и выражение чувств поощрялись прослушиванием песен, пением, танцами, релаксацией под музыку и групповым инструментальным исполнением. Было одно занятие в неделю. Всего 12 сеансов.
Другие имена:
  • Музыкальная терапия
Было проведено двенадцать семинаров по санитарному просвещению. Они включали групповые тренинги по следующим темам: гигиена сна, диета, когнитивная стимуляция и другие.
Другие имена:
  • Санитарное просвещение
Это вмешательство проводилось в виде двух групповых занятий каждую неделю в течение 13 недель. Оно включало в себя физические упражнения, адаптированные к физическому состоянию каждого участника.
Другие имена:
  • Физическое упражнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале одиночества Йонга Гирвельда
Временное ограничение: 3 месяца

Социальную изоляцию измеряли с помощью шкалы одиночества Йонга Гирвельда.

Итоговая оценка представляет собой общую сумму баллов по 11 пунктам, при этом наименьшая возможная оценка равна 0 (отсутствие одиночества), а наивысшая — 11 (тяжелое одиночество). В зависимости от оценки были предложены три категории: оценка 0–2 балла = отсутствие одиночества; оценка 3-8 баллов = умеренное одиночество; и оценка 9-11 баллов = тяжелое одиночество.

3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале тревоги и депрессии Гольдберга
Временное ограничение: 3 месяца

Симптомы тревоги и депрессии измерялись с помощью шкалы тревоги и депрессии Голдберга.

Это опросник, позволяющий различать диагнозы тревоги и депрессии и измерять их ретроспективную интенсивность. Он состоит из двух субшкал: одной для тревоги и одной для депрессии. Каждая подшкала состоит из 9 дихотомических пунктов ответа (ДА или НЕТ), чтобы определить, наблюдался ли у субъекта какой-либо из указанных симптомов за последние две недели. Пороговыми точками являются 4 или более пунктов или утвердительных ответов по шкале тревоги и 2 или более по шкале депрессии. Чем выше балл, тем серьезнее проблема, при этом максимально возможная оценка составляет 9 баллов по каждой подшкале.

3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Vanessa Ibáñez del Valle, PhD, University of Valencia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Ожидается, что результаты будут опубликованы в научных статьях в рецензируемых журналах.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться