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Un intervento multimodale per individui che vivono in comunità con solitudine indesiderata

19 aprile 2024 aggiornato da: María-Vanesa Ibáñez-del-Valle, University of Valencia

Un intervento multimodale per individui che vivono in comunità con solitudine indesiderata: musicoterapia, educazione sanitaria ed esercizio fisico

L’assenza di relazioni sociali influisce negativamente sulla salute fisica, psicologica e sociale. In altre parole, altera la qualità della vita delle persone e rende difficile l’invecchiamento attivo. I ricercatori hanno progettato uno studio per ridurre la solitudine indesiderata nelle persone di età superiore ai 65 anni che vivono nella comunità attraverso molteplici interventi (musicoterapia, educazione sanitaria ed esercizio fisico).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto coinvolgerà 4 sessioni di gruppo ogni settimana per un totale di 13 settimane. Il programma prevederà le seguenti attività:

Esercizio fisico adattato alle condizioni fisiche di ciascun partecipante. Totale di 26 sessioni (2 a settimana).

Laboratori di educazione sanitaria. Un totale di 12 laboratori. Questi includeranno colloqui di formazione di gruppo sui seguenti argomenti: igiene del sonno, dieta e stimolazione cognitiva, tra gli altri.

Laboratori di musicoterapia. Attraverso l'ascolto di canzoni, canti, balli, rilassamento guidato con musica ed esibizioni strumentali di gruppo, verrà incoraggiato il divertimento e l'espressione dei sentimenti. Ci sarà 1 sessione a settimana. Totale 12 sessioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46010
        • University of Valencia
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Vanessa Ibáñez del Valle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Over 60 anni con solitudine indesiderata
  • Deve vivere nella città di Valencia
  • Deve parlare spagnolo o valenciano (o avere conoscenze sufficienti per poter rispondere alle domande dello studio).

Criteri di esclusione:

+ Grave disturbo mentale o demenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musico-terapia
Attraverso l'ascolto di canzoni, canti, balli, rilassamenti guidati con musica ed esibizioni strumentali di gruppo, si favorirà il divertimento e l'espressione dei sentimenti.
Comportamentale: Musicoterapia per individui che vivono in comunità con solitudine indesiderata
Sono stati realizzati laboratori di musicoterapia. Il godimento e l'espressione dei sentimenti sono stati incoraggiati dall'ascolto di canzoni, canti, balli, rilassamento guidato con musica ed esibizioni strumentali di gruppo. C'era una sessione a settimana. Totale 12 sessioni.
Altri nomi:
  • Musico-terapia
Sperimentale: Educazione alla salute
Laboratori di educazione sanitaria
Comportamentale: Educazione sanitaria per individui che vivono in comunità con solitudine indesiderata
Sono stati realizzati dodici laboratori di educazione sanitaria. Comprendevano colloqui di formazione di gruppo sui seguenti argomenti: igiene del sonno, dieta e stimolazione cognitiva, tra gli altri.
Altri nomi:
  • Educazione alla salute
Sperimentale: Esercizio fisico
Esercizio fisico adattato alle condizioni fisiche di ciascun partecipante
Comportamentale: Esercizio fisico per individui che vivono in comunità con solitudine indesiderata
Questo intervento è stato implementato con 2 sessioni di gruppo ogni settimana per 13 settimane. Comprendeva esercizi fisici adattati alle condizioni fisiche di ciascun partecipante.
Altri nomi:
  • Esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sulla scala della solitudine di Jong Gierveld
Lasso di tempo: 3 mesi

L’isolamento sociale è stato misurato con la scala della solitudine di Jong Gierveld.

Il punteggio finale è il punteggio totale per gli 11 item, dove il punteggio più basso possibile è 0 (nessuna solitudine) e il punteggio più alto è 11 (solitudine grave). Sono state proposte tre categorie in base al punteggio: punteggio 0-2 punti = nessuna solitudine; un punteggio di 3-8 punti = solitudine moderata; e un punteggio di 9-11 punti = grave solitudine.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sulla scala Goldberg di ansia e depressione
Lasso di tempo: 3 mesi

I sintomi di ansia e depressione sono stati misurati con la scala di ansia e depressione di Goldberg.

Si tratta di un questionario che discrimina tra la diagnosi di ansia e depressione e ne misura l'intensità retrospettiva. Si compone di due sottoscale: una per l’ansia e una per la depressione. Ciascuna sottoscala è composta da 9 item di risposta dicotomica (SI o NO) per determinare se il soggetto ha avuto qualcuno dei sintomi indicati nelle ultime due settimane. I punti limite sono 4 o più item o risposte affermative per la scala dell’ansia e 2 o più per la scala della depressione. Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità del problema, con un punteggio massimo possibile di 9 punti per ciascuna sottoscala.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Investigatori

  • Investigatore principale: Vanessa Ibáñez del Valle, PhD, University of Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023- ENFPOD-2621979
  • Silvia Corchón Arreche (Altro identificatore: University of Valencia)
  • Omar Cauli (Altro identificatore: University of Valencia)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Si prevede che i risultati verranno condivisi attraverso articoli scientifici su riviste sottoposte a revisione paritaria.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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