- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06382181
Multimodaalinen toimenpide yhteisössä asuville henkilöille, joilla on ei-toivottua yksinäisyyttä
Multimodaalinen toimenpide yhteisössä asuville yksilöille, joilla on ei-toivottua yksinäisyyttä: musiikkiterapia, terveyskasvatus ja liikunta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Musiikkiterapiaa yhteisössä asuville yksilöille, joilla on ei-toivottua yksinäisyyttä
- Käyttäytyminen: Terveyskasvatus yhteisössä asuville henkilöille, jotka kärsivät ei-toivotusta yksinäisyydestä
- Käyttäytyminen: Fyysistä harjoittelua yhteisössä asuville henkilöille, joilla on ei-toivottua yksinäisyyttä
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus sisältää 4 ryhmäistuntoa viikossa yhteensä 13 viikon ajan. Ohjelma sisältää seuraavat aktiviteetit:
Kunkin osallistujan fyysisten olosuhteiden mukaan sovitettu liikunta. Yhteensä 26 istuntoa (2 viikossa).
Terveyskasvatustyöpajat. Työpajoja yhteensä 12. Näihin kuuluu ryhmätreenikeskusteluja muun muassa seuraavista aiheista: unihygienia, ruokavalio ja kognitiivinen stimulaatio.
Musiikkiterapiatyöpajat. Laulujen kuuntelun, laulamisen, tanssimisen, ohjatun rentoutumisen musiikin parissa ja ryhmäsoittimissa kannustetaan nauttimiseen ja tunteiden ilmaisemiseen. Tulee 1 istunto viikossa. Yhteensä 12 istuntoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46010
- University of Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46010
- Vanessa Ibáñez del Valle
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotias ei-toivotun yksinäisyyden kanssa
- Täytyy asua Valencian kaupungissa
- Sinun tulee puhua espanjaa tai valenciaa (tai sinulla on oltava riittävät tiedot voidakseen vastata tutkimuksen kysymyksiin).
Poissulkemiskriteerit:
+ Vaikea mielenterveyshäiriö tai dementia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Centre 1. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
|
Musiikkiterapiatyöpajoja toteutettiin.
Nautintoon ja tunteiden ilmaisuun rohkaistiin laulun kuuntelua, laulua, tanssia, ohjattua rentoutumista musiikin parissa ja ryhmäsoittimia.
Sessioita oli yksi viikossa.
Yhteensä 12 istuntoa.
Muut nimet:
Terveyskasvatustyöpajoja järjestettiin kaksitoista.
Niihin sisältyi ryhmätreenauspuheita seuraavista aiheista: unihygienia, ruokavalio ja kognitiivinen stimulaatio mm.
Muut nimet:
Tämä interventio toteutettiin kahdella ryhmäistunnolla joka viikko 13 viikon ajan.
Se sisälsi kunkin osallistujan fyysisiin olosuhteisiin sovitettua fyysistä harjoittelua.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Centre 2. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
|
Musiikkiterapiatyöpajoja toteutettiin.
Nautintoon ja tunteiden ilmaisuun rohkaistiin laulun kuuntelua, laulua, tanssia, ohjattua rentoutumista musiikin parissa ja ryhmäsoittimia.
Sessioita oli yksi viikossa.
Yhteensä 12 istuntoa.
Muut nimet:
Terveyskasvatustyöpajoja järjestettiin kaksitoista.
Niihin sisältyi ryhmätreenauspuheita seuraavista aiheista: unihygienia, ruokavalio ja kognitiivinen stimulaatio mm.
Muut nimet:
Tämä interventio toteutettiin kahdella ryhmäistunnolla joka viikko 13 viikon ajan.
Se sisälsi kunkin osallistujan fyysisiin olosuhteisiin sovitettua fyysistä harjoittelua.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Centre 3. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
|
Musiikkiterapiatyöpajoja toteutettiin.
Nautintoon ja tunteiden ilmaisuun rohkaistiin laulun kuuntelua, laulua, tanssia, ohjattua rentoutumista musiikin parissa ja ryhmäsoittimia.
Sessioita oli yksi viikossa.
Yhteensä 12 istuntoa.
Muut nimet:
Terveyskasvatustyöpajoja järjestettiin kaksitoista.
Niihin sisältyi ryhmätreenauspuheita seuraavista aiheista: unihygienia, ruokavalio ja kognitiivinen stimulaatio mm.
Muut nimet:
Tämä interventio toteutettiin kahdella ryhmäistunnolla joka viikko 13 viikon ajan.
Se sisälsi kunkin osallistujan fyysisiin olosuhteisiin sovitettua fyysistä harjoittelua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet Jong Gierveldin yksinäisyysasteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sosiaalista eristäytymistä mitattiin Jong Gierveldin yksinäisyysasteikolla. Lopullinen pistemäärä on 11 kohteen kokonaispistemäärä. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 (ei yksinäisyyttä) ja korkein 11 (vakava yksinäisyys). Pistemäärän perusteella on ehdotettu kolmea luokkaa: 0-2 pistettä = ei yksinäisyyttä; pistemäärä 3-8 pistettä = kohtalainen yksinäisyys; ja pisteet 9-11 = vakava yksinäisyys. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet Goldbergin ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita mitattiin Goldbergin ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla. Tämä on kyselylomake, joka tekee eron ahdistuksen ja masennuksen diagnoosin välillä ja mittaa niiden retrospektiivistä intensiteettiä. Se koostuu kahdesta ala-asteikosta: yksi ahdistuksesta ja toinen masennuksesta. Jokainen alaasteikko koostuu yhdeksästä kaksijakoisesta vastauskohdasta (KYLLÄ tai EI) sen määrittämiseksi, onko koehenkilöllä ollut mitään osoitetuista oireista viimeisen kahden viikon aikana. Rajapisteet ovat 4 tai useampi asia tai myönteinen vastaus ahdistuneisuusasteikolla ja 2 tai enemmän masennuksen asteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ongelman vakavuus on. Suurin mahdollinen pistemäärä on 9 pistettä kustakin ala-asteikosta. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa Ibáñez del Valle, PhD, University of Valencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Potilashoito
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Aistitaidehoitoja
- Käyttää
- Musiikkiterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023- ENFPOD-2621979
- Silvia Corchón Arreche (Muu tunniste: University of Valencia)
- Omar Cauli (Muu tunniste: University of Valencia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .