En multimodal intervensjon for fellesskapsboende individer med uønsket ensomhet
En multimodal intervensjon for personer som bor i lokalsamfunnet med uønsket ensomhet: musikkterapi, helseopplæring og fysisk trening
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien vil omfatte 4 gruppeøkter hver uke i totalt 13 uker. Programmet vil inneholde følgende aktiviteter:
Fysisk trening tilpasset de fysiske forutsetningene til hver enkelt deltaker. Totalt 26 økter (2 per uke).
Helseutdanningsverksteder. Totalt 12 verksteder. Disse vil inkludere gruppetreningssamtaler om følgende emner: søvnhygiene, kosthold og kognitiv stimulering, blant annet.
Musikkterapi workshops. Gjennom å lytte til sanger, synge, danse, veiledet avslapning med musikk og gruppeinstrumentell fremføring, vil glede og uttrykk for følelser oppmuntres. Det blir 1 økt per uke. Totalt 12 økter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spania, 46010
- University of Valencia
-
Valencia, Valencia, Spania, 46010
- Vanessa Ibáñez del Valle
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 60 år med uønsket ensomhet
- Må bo i byen Valencia
- Må snakke spansk eller valenciansk (eller ha tilstrekkelig kunnskap til å kunne svare på spørsmålene i studien).
Ekskluderingskriterier:
+ Alvorlig psykisk lidelse eller demens.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Centre 1. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
|
Musikkterapiverksteder ble gjennomført.
Glede og uttrykk for følelser ble oppmuntret ved å lytte til sanger, synge, danse, veiledet avslapning med musikk og gruppeinstrumentell fremføring.
Det var en økt i uken.
Totalt 12 økter.
Andre navn:
Det ble gjennomført tolv helseopplæringsverksteder.
De inkluderte gruppetreningssamtaler om følgende emner: søvnhygiene, kosthold og kognitiv stimulering, blant andre.
Andre navn:
Denne intervensjonen ble implementert med 2 gruppeøkter hver uke i 13 uker.
Det inkluderte fysisk trening tilpasset de fysiske forutsetningene til hver enkelt deltaker.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Centre 2. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
|
Musikkterapiverksteder ble gjennomført.
Glede og uttrykk for følelser ble oppmuntret ved å lytte til sanger, synge, danse, veiledet avslapning med musikk og gruppeinstrumentell fremføring.
Det var en økt i uken.
Totalt 12 økter.
Andre navn:
Det ble gjennomført tolv helseopplæringsverksteder.
De inkluderte gruppetreningssamtaler om følgende emner: søvnhygiene, kosthold og kognitiv stimulering, blant andre.
Andre navn:
Denne intervensjonen ble implementert med 2 gruppeøkter hver uke i 13 uker.
Det inkluderte fysisk trening tilpasset de fysiske forutsetningene til hver enkelt deltaker.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Centre 3. Music Therapy, Health education workshops and Physical exercise workshops
Arm Description: Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music and instrumental group performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged.
Health education workshops.
Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
|
Musikkterapiverksteder ble gjennomført.
Glede og uttrykk for følelser ble oppmuntret ved å lytte til sanger, synge, danse, veiledet avslapning med musikk og gruppeinstrumentell fremføring.
Det var en økt i uken.
Totalt 12 økter.
Andre navn:
Det ble gjennomført tolv helseopplæringsverksteder.
De inkluderte gruppetreningssamtaler om følgende emner: søvnhygiene, kosthold og kognitiv stimulering, blant andre.
Andre navn:
Denne intervensjonen ble implementert med 2 gruppeøkter hver uke i 13 uker.
Det inkluderte fysisk trening tilpasset de fysiske forutsetningene til hver enkelt deltaker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på Jong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
Sosial isolasjon ble målt med Jong Gierveld Loneliness Scale. Den endelige poengsummen er den totale poengsummen for de 11 elementene, med lavest mulig poengsum er 0 (ingen ensomhet) og den høyeste er 11 (alvorlig ensomhet). Tre kategorier er foreslått basert på poengsummen: en poengsum på 0-2 poeng = ingen ensomhet; en score på 3-8 poeng = moderat ensomhet; og en score på 9-11 poeng = alvorlig ensomhet. |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på Goldbergs angst- og depresjonsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Symptomer på angst og depresjon ble målt med Goldbergs angst- og depresjonsskala. Dette er et spørreskjema som skiller mellom diagnosen angst og depresjon og måler deres retrospektive intensitet. Den består av to underskalaer: en for angst og en for depresjon. Hver underskala er sammensatt av 9 dikotomiske svarpunkter (JA eller NEI) for å avgjøre om forsøkspersonen har hatt noen av de angitte symptomene de siste to ukene. Avskjæringspunktene er 4 eller flere elementer eller bekreftende svar for angstskalaen og 2 eller flere for depresjonsskalaen. Jo høyere poengsum, desto større er alvorlighetsgraden av problemet, med en maksimal poengsum på 9 poeng for hver underskala. |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vanessa Ibáñez del Valle, PhD, University of Valencia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Pasientbehandling
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Sensorisk kunstbehandling
- Øvelse
- Musikkterapi
Andre studie-ID-numre
- 2023- ENFPOD-2621979
- Silvia Corchón Arreche (Annen identifikator: University of Valencia)
- Omar Cauli (Annen identifikator: University of Valencia)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .