Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální intervence pro jednotlivce žijící v komunitě s nechtěnou osamělostí

19. dubna 2024 aktualizováno: María-Vanesa Ibáñez-del-Valle, University of Valencia

Multimodální intervence pro jednotlivce žijící v komunitě s nechtěnou osamělostí: muzikoterapie, zdravotní výchova a fyzické cvičení

Absence sociálních vztahů negativně ovlivňuje fyzické, psychické a sociální zdraví. Jinými slovy, mění kvalitu života lidí a ztěžuje aktivní stárnutí. Vyšetřovatelé navrhli studii, která má snížit nechtěnou osamělost u lidí starších 65 let žijících v komunitě prostřednictvím mnoha intervencí (muzikoterapie, zdravotní výchova a fyzické cvičení).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie bude zahrnovat 4 skupinová sezení každý týden po dobu celkem 13 týdnů. Program bude zahrnovat tyto aktivity:

Fyzické cvičení přizpůsobené fyzické kondici každého účastníka. Celkem 26 sezení (2 týdně).

Workshopy výchovy ke zdraví. Celkem 12 workshopů. Ty budou zahrnovat skupinové tréninkové přednášky na následující témata: hygiena spánku, strava a kognitivní stimulace, mimo jiné.

Muzikoterapeutické dílny. Posloucháním písní, zpěvem, tancem, řízenou relaxací s hudbou a skupinovým instrumentálním vystoupením bude podporován požitek a vyjádření pocitů. Bude se konat 1 sezení týdně. Celkem 12 sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • University of Valencia
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Vanessa Ibáñez del Valle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nad 60 let s nechtěnou osamělostí
  • Musí žít ve městě Valencie
  • Musí mluvit španělsky nebo valencijsky (nebo mít dostatečné znalosti, aby byl schopen odpovědět na otázky ve studii).

Kritéria vyloučení:

+ Těžká duševní porucha nebo demence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Muzikoterapie
Posloucháním písní, zpěvem, tancem, řízenou relaxací při hudbě a vystoupením instrumentálních skupin bude podporován požitek a vyjádření pocitů.
Behaviorální: Muzikoterapie pro komunitně žijící jedince s nechtěnou osamělostí
Byly realizovány muzikoterapeutické dílny. Požitek a vyjádření pocitů byly podporovány poslechem písní, zpěvem, tancem, řízenou relaxací s hudbou a skupinovým instrumentálním vystoupením. Bylo jedno sezení týdně. Celkem 12 sezení.
Ostatní jména:
  • Muzikoterapie
Experimentální: Zdravotnické vzdělání
Workshopy výchovy ke zdraví
Behaviorální: Zdravotní výchova pro jednotlivce žijící v komunitě s nechtěnou osamělostí
Bylo uskutečněno 12 zdravotně-výchovných workshopů. Zahrnovaly mimo jiné skupinové tréninkové přednášky na následující témata: hygiena spánku, strava a kognitivní stimulace.
Ostatní jména:
  • Zdravotnické vzdělání
Experimentální: Tělesné cvičení
Fyzické cvičení přizpůsobené fyzické kondici každého účastníka
Behaviorální: Fyzické cvičení pro jednotlivce žijící v komunitě s nechtěnou osamělostí
Tato intervence byla realizována 2 skupinovými sezeními každý týden po dobu 13 týdnů. Zahrnovalo fyzické cvičení přizpůsobené fyzické kondici každého účastníka.
Ostatní jména:
  • Tělesné cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zabodujte na stupnici osamělosti Jong Gierveld
Časové okno: 3 měsíce

Sociální izolace byla měřena pomocí Jong Gierveld Loneliness Scale.

Konečné skóre je celkové skóre pro 11 položek, přičemž nejnižší možné skóre je 0 (žádná osamělost) a nejvyšší je 11 (těžká osamělost). Na základě skóre byly navrženy tři kategorie: skóre 0–2 body = žádná osamělost; skóre 3-8 bodů = mírná osamělost; a skóre 9-11 bodů = těžká osamělost.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre na Goldbergově stupnici úzkosti a deprese
Časové okno: 3 měsíce

Příznaky úzkosti a deprese byly měřeny Goldbergovou škálou úzkosti a deprese.

Jedná se o dotazník, který rozlišuje mezi diagnózou úzkosti a deprese a měří jejich retrospektivní intenzitu. Skládá se ze dvou subškál: jedné pro úzkost a druhé pro depresi. Každá subškála se skládá z 9 dichotomických položek odpovědi (ANO nebo NE), aby se zjistilo, zda subjekt měl v posledních dvou týdnech některý z uvedených příznaků. Hraničními body jsou 4 nebo více položek nebo kladné odpovědi pro škálu úzkosti a 2 nebo více pro škálu deprese. Čím vyšší skóre, tím větší závažnost problému, s maximálním možným skóre 9 bodů pro každou subškálu.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Ibáñez del Valle, PhD, University of Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023- ENFPOD-2621979
  • Silvia Corchón Arreche (Jiný identifikátor: University of Valencia)
  • Omar Cauli (Jiný identifikátor: University of Valencia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Očekává se, že výsledky budou sdíleny prostřednictvím vědeckých článků v recenzovaných časopisech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha duševního zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit