腫瘍による肩切除後の同種移植補綴複合体の骨溶解
2024年4月22日 更新者：PEDUZZI Lisa、Central Hospital, Nancy, France
腫瘍切除後の同種移植補綴複合材を用いた上腕骨近位部再建の結果
肩腫瘍切除後のゴールドスタンダードは、リバースプロテーゼと同種移植による再建です。 これは、より頻繁な病因（プロテーゼの修正、非癌性の上腕骨損失など）に対しても行われる介入です。
これらの病因における結果は良好で、特に機械的な合併症は見つかりませんでした（移植片の骨溶解がないことを含む）。 癌の再建の場合、患者数は少なく（まれな病態）、少数の研究では同種移植片の骨溶解が発見されました。 この研究の目的は、これらの患者の骨溶解の有無を分析し、スキャナー測定によって正確に定量化することです（まだ文献にデータはありません）。
調査の概要
詳細な説明
術後および術後 6 か月から 1 年後にスキャナー測定により同種移植片の骨ストックを定量化します。
これは後ろ向き研究であり、腫瘍学的追跡調査のためにスキャナーが 2 年間にわたって 3 ～ 6 か月ごとに定期的に実行されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nancy、フランス、54000
- Central Hopital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上腕骨近位部の腫瘍の治療を受け、この腫瘍のマラワー I 型切除を受けたすべての患者
説明
包含基準:
- 上腕骨近位部の腫瘍
- マラワー I 型切除術
- 同種移植補綴物複合体による一次再建
除外基準:
- プロテーゼのみによる切除・再建
- プロテーゼとセメントスリーブによる切除と再建
- 半関節形成術による切除と再建
- 修正プロテーゼ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨溶解（骨ストック、cm3）
時間枠：術後3か月以内、術後1年以内
|
手術後のスキャノグラフィー測定による同種移植骨ストック、および少なくとも6か月の追跡調査
|
術後3か月以内、術後1年以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一定のスコア
時間枠：術後1年まで
|
肩の機能評価スコアが6点（最悪点）～100点（良い点）の間
|
術後1年まで
|
|
合併症
時間枠：術後1年まで
|
(感染、脱臼)
|
術後1年まで
|
|
リビジョン
時間枠：術後1年まで
|
インプラントの除去あり、再インプラントの有無にかかわらず
|
術後1年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Sirveaux FRANCOIS、Central Hopital, Nancy France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月22日
最初の投稿 (実際)
2024年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024PI059
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。