Остеолиз композитного аллотрансплантата после резекции плеча по поводу опухолей
Результаты реконструкции проксимального отдела плечевой кости аллопротезным композитом после резекции опухолей
Золотым стандартом после резекции плеча при опухолях является реконструкция обратным протезом и аллотрансплантатом. Это вмешательство также проводится при более частых этиологиях (ревизия протеза, нераковая потеря плечевой кости...).
Результаты при этой этиологии хорошие, особых механических осложнений не обнаруживают (в том числе отсутствие остеолиза трансплантата). В случае реконструкции по поводу рака количество пациентов меньше (редкие патологии), и в некоторых исследованиях на небольшом количестве пациентов был обнаружен остеолиз аллотрансплантата. Целью данного исследования является анализ наличия или отсутствия остеолиза у этих пациентов и его количественная оценка с помощью сканерного измерения (данные пока отсутствуют в литературе).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
количественно оценить костный запас аллотрансплантата с помощью сканера в послеоперационном периоде и через 6 месяцев до 1 года после операции.
Это ретроспективное исследование, сканирование проводилось регулярно каждые 3–6 месяцев в течение 2 лет для наблюдения за онкологическими заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Central Hopital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- опухоли проксимального отдела плечевой кости
- Резекция по Малаверу I типа
- первичная реконструкция протезно-композитным аллотрансплантатом
Критерий исключения:
- резекция и реконструкция только протезом
- резекция и реконструкция протезом и реконструкция цементной втулки
- резекция и реконструкция путем гемиартропластики
- ревизионные протезы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остеолиз (костная масса в см3)
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после операции и до 1 года после операции
|
костный материал аллотрансплантата по данным сканографических измерений после операции и как минимум через 6 месяцев наблюдения
|
в течение 3 месяцев после операции и до 1 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоянный счет
Временное ограничение: до 1 года после операции
|
Оценка функциональной функции плеча от 6 баллов (худшая оценка) до 100 баллов (лучшая оценка)
|
до 1 года после операции
|
|
Осложнения
Временное ограничение: до 1 года после операции
|
(инфекция, вывих)
|
до 1 года после операции
|
|
Редакция
Временное ограничение: до 1 года после операции
|
с удалением имплантата, с повторной имплантацией или без нее
|
до 1 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sirveaux FRANCOIS, Central Hopital, Nancy France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024PI059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .