Osteolisi del composito protesico per allotrapianto dopo resezione della spalla per tumori
Risultati della ricostruzione prossimale dell'omero con composito protesico per allotrapianto dopo resezione per tumori
Il gold standard dopo la resezione della spalla per tumori è la ricostruzione mediante protesi inversa e allotrapianto. Si tratta di un intervento eseguito anche per le eziologie più frequenti (revisioni di protesi, perdita ossea omerale non cancerosa...).
I risultati in queste eziologie sono buoni e non riscontrano particolari complicazioni meccaniche (inclusa l'assenza di osteolisi dell'innesto). Nel caso della ricostruzione per cancro, i numeri dei pazienti sono inferiori (patologie rare) e alcuni studi su piccoli numeri hanno riscontrato osteolisi dell'allotrapianto. Lo scopo di questo studio è quello di analizzare la presenza o meno di osteolisi in questi pazienti, e di quantificarla con precisione mediante misurazione scanner (nessun dato ancora in letteratura).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
quantificare la riserva ossea dell'allotrapianto mediante misurazione con scanner nel post operatorio e da 6 mesi a 1 anno dopo l'intervento.
Questo è uno studio retrospettivo e lo scanner è stato eseguito di routine ogni 3-6 mesi, per 2 anni, per il follow-up oncologico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nancy, Francia, 54000
- Central Hopital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tumori dell’omero prossimale
- Resezione di Malawer di tipo I
- ricostruzione primaria mediante composito protesico allotrapianto
Criteri di esclusione:
- resezione e ricostruzione mediante sola protesi
- resezione e ricostruzione mediante protesi e ricostruzione con manicotto in cemento
- resezione e ricostruzione mediante emiartroplastica
- protesi da revisione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Osteolisi (stock osseo in cm3)
Lasso di tempo: entro 3 mesi dopo l'intervento e fino a 1 anno dopo l'intervento
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allotrapianto osseo mediante misurazioni scanografiche dopo l'intervento chirurgico e ad un follow-up minimo di 6 mesi
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entro 3 mesi dopo l'intervento e fino a 1 anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio costante
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo l'intervento
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Punteggio di valutazione funzionale della spalla compreso tra 6 punti (punteggio peggiore) e 100 punti (punteggio migliore)
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fino a 1 anno dopo l'intervento
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Complicazioni
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo l'intervento
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(infezione, dislocazione)
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fino a 1 anno dopo l'intervento
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Revisione
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo l'intervento
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con rimozione dell'impianto, con o senza reimpianto
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fino a 1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sirveaux FRANCOIS, Central Hopital, Nancy France
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024PI059
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