Allograft protézis kompozit osteolízise daganatok vállreszekciója után
Proximális humerális rekonstrukció eredményei allograft protézis kompozittal a daganatok reszekciója után
A daganatok vállreszekciója után az arany standard a fordított protézissel és allografttal történő rekonstrukció. Ez egy olyan beavatkozás, amelyet gyakoribb etiológiák esetén is végeznek (protézis felülvizsgálata, nem rákos humerus csontvesztés...).
Ezekben az etiológiákban az eredmények jók, és nem találtak különösebb mechanikai szövődményeket (beleértve a graft oszteolízisét sem). A rák rekonstrukciója esetén a betegek száma alacsonyabb (ritka patológiák), és egyes kisszámú vizsgálatok az allograft oszteolízisét találták. A tanulmány célja az osteolysis jelenlétének vagy hiányának elemzése ezeknél a betegeknél, és ennek pontos számszerűsítése szkenneres méréssel (az irodalomban még nincs adat).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
számszerűsítse az allograft csontállományát szkenneres méréssel a műtét után és a műtét után 6 hónaptól 1 évig terjedő időszakban.
Ez egy retrospektív vizsgálat, és a szkennert rutinszerűen 3-6 havonta, 2 éven keresztül végezték el onkológiai nyomon követés céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- Central Hopital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- proximális humerus daganatai
- Malawer I. típusú reszekció
- primer rekonstrukció allograft protetikai kompozit segítségével
Kizárási kritériumok:
- reszekció és rekonstrukció kizárólag protézissel
- reszekció és rekonstrukció protézissel és cementhüvely rekonstrukció
- reszekció és rekonstrukció hemiarthroplasztikával
- revíziós protézisek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Osteolízis (csontállomány cm3-ben)
Időkeret: a műtétet követő 3 hónapon belül és a műtét után legfeljebb 1 éven belül
|
allograft csontállomány a műtét utáni szkenográfiás mérésekkel, és minimum 6 hónapos követés
|
a műtétet követő 3 hónapon belül és a műtét után legfeljebb 1 éven belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állandó pontszám
Időkeret: akár 1 évig a műtét után
|
Váll funkcionális értékelési pontszáma 6 pont (legrosszabb pontszám) és 100 pont (jobb pontszám) között
|
akár 1 évig a műtét után
|
|
Komplikációk
Időkeret: akár 1 évig a műtét után
|
(fertőzés, diszlokáció)
|
akár 1 évig a műtét után
|
|
Felülvizsgálat
Időkeret: akár 1 évig a műtét után
|
implantátum eltávolításával, újrabeültetéssel vagy anélkül
|
akár 1 évig a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sirveaux FRANCOIS, Central Hopital, Nancy France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024PI059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vállbetegség
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok