Ostéolyse du composite prothétique d'allogreffe après résection de l'épaule pour tumeurs
Résultats de la reconstruction humérale proximale avec un composite prothétique d'allogreffe après résection de tumeurs
La référence après résection de l’épaule pour tumeur est la reconstruction par prothèse inversée et allogreffe. Il s'agit d'une intervention également réalisée pour des étiologies plus fréquentes (révisions de prothèses, perte osseuse humérale non cancéreuse...).
Les résultats dans ces étiologies sont bons, et ne retrouvent pas de complications mécaniques particulières (dont aucune ostéolyse du greffon). Dans le cas de reconstruction pour cancer, les effectifs de patients sont moindres (pathologies rares) et certaines études sur de petits effectifs retrouvent une ostéolyse de l'allogreffe. Le but de cette étude est d'analyser la présence ou non d'ostéolyse chez ces patients, et de la quantifier précisément par mesure scanner (pas encore de données dans la littérature).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
quantifier le stock osseux de l'allogreffe par mesure scanner en postopératoire et 6 mois à 1 an après la chirurgie.
Il s'agit d'une étude rétrospective, et le scanner a été réalisé en routine tous les 3 à 6 mois, pendant 2 ans, pour le suivi oncologique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- Central Hopital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tumeurs de l'humérus proximal
- Résection de Malawer de type I
- reconstruction primaire par allogreffe composite prothétique
Critère d'exclusion:
- résection et reconstruction par prothèse seule
- résection et reconstruction par prothèse et reconstruction par manchon de ciment
- résection et reconstruction par hémiarthroplastie
- prothèses de révision.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ostéolyse (stock osseux en cm3)
Délai: dans les 3 mois postopératoires et jusqu'à 1 an postopératoire
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stock osseux d'allogreffe par mesures scanographiques après la chirurgie, et au minimum 6 mois de suivi
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dans les 3 mois postopératoires et jusqu'à 1 an postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score constant
Délai: jusqu'à 1 an après l'opération
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Score d'évaluation fonctionnelle de l'épaule compris entre 6 points (moins bon score) et 100 points (meilleur score)
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jusqu'à 1 an après l'opération
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Complications
Délai: jusqu'à 1 an après l'opération
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(infection, luxation)
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jusqu'à 1 an après l'opération
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Révision
Délai: jusqu'à 1 an après l'opération
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avec retrait de l'implant, avec ou sans réimplantation
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jusqu'à 1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sirveaux FRANCOIS, Central Hopital, Nancy France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024PI059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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