Osteolyse af allograft-protesekomposit efter skulderresektion for tumorer
Resultater af proksimal humeral rekonstruktion med allograft protesekomposit efter resektion for tumorer
Guldstandarden efter skulderresektion for tumorer er rekonstruktion ved omvendt protese og allograft. Dette er en intervention, der også udføres for hyppigere ætiologier (revisioner af protese, ikke-cancerøs humerus knogletab ...).
Resultaterne i disse ætiologier er gode og finder ingen særlige mekaniske komplikationer (herunder ingen osteolyse af transplantatet). I tilfælde af rekonstruktion for cancer er antallet af patienter lavere (sjældne patologier), og nogle undersøgelser af små antal fandt osteolyse af allotransplantatet. Formålet med denne undersøgelse er at analysere tilstedeværelsen eller ej af osteolyse hos disse patienter og at kvantificere den præcist ved scannermåling (ingen data endnu i litteraturen).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
kvantificere knoglebestanden af allotransplantatet ved scannermåling efter operationen og i 6 måneder til 1 år efter operationen.
Dette er en retrospektiv undersøgelse, og scanneren blev udført rutinemæssigt hver 3. til 6. måned i 2 år til onkologisk opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Central Hopital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tumorer i proksimale humerus
- Malawer type I resektion
- primær rekonstruktion ved allograft protesekomposit
Ekskluderingskriterier:
- resektion og rekonstruktion ved protese alene
- resektion og rekonstruktion ved protese og cementmanchet rekonstruktion
- resektion og rekonstruktion ved hemiarthroplastik
- revisionsproteser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Osteolyse (knoglemasse i cm3)
Tidsramme: inden for 3 måneder efter operationen og op til 1 år efter operationen
|
allograft knoglestam ved skanografiske målinger efter operationen og mindst 6 måneders opfølgning
|
inden for 3 måneder efter operationen og op til 1 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstant score
Tidsramme: op til 1 år efter operationen
|
Skulderfunktionel evalueringsscore mellem 6 point (dårligste score) og 100 point (bedre score)
|
op til 1 år efter operationen
|
|
Komplikationer
Tidsramme: op til 1 år efter operationen
|
(infektion, dislokation)
|
op til 1 år efter operationen
|
|
Revision
Tidsramme: op til 1 år efter operationen
|
med fjernelse af implantat, med eller uden genimplantation
|
op til 1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sirveaux FRANCOIS, Central Hopital, Nancy France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024PI059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .