Osteolyse av allograft protesekompositt etter skulderreseksjon for svulster
Resultater av proksimal humeral rekonstruksjon med allograft protesekompositt etter reseksjon for svulster
Gullstandarden etter skulderreseksjon for svulster er rekonstruksjon ved omvendt protese og allograft. Dette er en intervensjon som også utføres for hyppigere etiologier (revisjon av protese, tap av ikke-kreft humerus...).
Resultatene i disse etiologiene er gode, og finner ingen spesielle mekaniske komplikasjoner (inkludert ingen osteolyse av transplantatet). Ved rekonstruksjon for kreft er antallet pasienter lavere (sjeldne patologier) og noen studier på små antall fant osteolyse av allograft. Målet med denne studien er å analysere tilstedeværelse eller ikke osteolyse hos disse pasientene, og å kvantifisere den nøyaktig ved skannermåling (ingen data ennå i litteraturen).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
kvantifiser beinmassen til allotransplantatet ved skannermåling etter operasjonen og i 6 måneder til 1 år etter operasjonen.
Dette er en retrospektiv studie, og skanneren ble utført rutinemessig hver 3. til 6. måned, i løpet av 2 år, for onkologisk oppfølging.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Central Hopital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- svulster i proksimal humerus
- Malawer type I reseksjon
- primær rekonstruksjon ved allograftprotesekompositt
Ekskluderingskriterier:
- reseksjon og rekonstruksjon med protese alene
- reseksjon og rekonstruksjon ved protese og rekonstruksjon av sementhylse
- reseksjon og rekonstruksjon ved hemiartroplastikk
- revisjonsproteser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Osteolyse (beinmasse i cm3)
Tidsramme: innen 3 måneder etter operasjon og inntil 1 år etter operasjon
|
allograft beinmasse ved skanografiske målinger etter operasjonen, og minst 6 måneders oppfølging
|
innen 3 måneder etter operasjon og inntil 1 år etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstant poengsum
Tidsramme: opptil 1 år etter operasjonen
|
Skulderfunksjonell evalueringsscore mellom 6 poeng (dårlig poengsum) og 100 poeng (bedre poengsum)
|
opptil 1 år etter operasjonen
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: opptil 1 år etter operasjonen
|
(infeksjon, luksasjon)
|
opptil 1 år etter operasjonen
|
|
Revisjon
Tidsramme: opptil 1 år etter operasjonen
|
med fjerning av implantat, med eller uten reimplantasjon
|
opptil 1 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sirveaux FRANCOIS, Central Hopital, Nancy France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024PI059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .