肩部肿瘤切除术后同种异体假体复合材料的骨质溶解
2024年4月22日 更新者：PEDUZZI Lisa、Central Hospital, Nancy, France
肿瘤切除后同种异体复合假体重建肱骨近端的结果
肩部肿瘤切除术后的金标准是反向假体和同种异体移植重建。 这也是针对更常见的病因（修复假体、非癌性肱骨丢失……）进行的干预措施。
这些病因的结果良好，没有发现任何特殊的机械并发症（包括移植物没有骨质溶解）。 在癌症重建的情况下，患者数量较少（罕见病理），一些针对少量患者的研究发现同种异体移植物发生骨溶解。 本研究的目的是分析这些患者是否存在骨质溶解，并通过扫描仪测量对其进行精确量化（文献中尚未有数据）。
研究概览
详细说明
在术后以及术后 6 个月至 1 年内通过扫描仪测量来量化同种异体移植物的骨量。
这是一项回顾性研究，在 2 年内每 3 至 6 个月定期进行一次扫描，以进行肿瘤学随访。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nancy、法国、54000
- Central Hopital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受肱骨近端肿瘤治疗并接受 Malawer I 型肿瘤切除术的患者
描述
纳入标准：
- 肱骨近端肿瘤
- 马拉维尔 I 型切除术
- 同种异体移植假体复合材料初次重建
排除标准：
- 仅通过假体进行切除和重建
- 假体切除重建和骨水泥套筒重建
- 半关节置换术切除和重建
- 修正假体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨质溶解（骨量，单位 cm3）
大体时间：术后3个月内和术后1年内
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手术后通过扫描测量测量同种异体骨量，并至少进行 6 个月的随访
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术后3个月内和术后1年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恒定分数
大体时间：术后最长1年
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肩部功能评估分数在6分（最差分数）和100分（较好分数）之间
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术后最长1年
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并发症
大体时间：术后最长1年
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（感染、脱臼）
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术后最长1年
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修订
大体时间：术后最长1年
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移除植入物，有或没有重新植入
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术后最长1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sirveaux FRANCOIS、Central Hopital, Nancy France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月22日
首次发布 (实际的)
2024年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024PI059
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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