Allograft-proteesikomposiitin osteolyysi kasvainten olkapään resektion jälkeen
Proksimaalisen olkaluun rekonstruktion tulokset allograft-proteesikomposiitilla kasvainten resektion jälkeen
Kultastandardi kasvainten olkapään resektion jälkeen on rekonstruktio käänteisellä proteesilla ja allograftilla. Tämä on toimenpide, joka suoritetaan myös useammin esiintyviin syihin (proteesien tarkistukset, ei-syöpäinen olkaluun menetys...).
Tulokset näissä etiologioissa ovat hyviä, eivätkä ne löydä erityisiä mekaanisia komplikaatioita (mukaan lukien ei siirteen osteolyysiä). Syövän rekonstruktiossa potilasmäärät ovat pienemmät (harvinaiset sairaudet) ja joissakin pienissä määrissä tehdyissä tutkimuksissa havaittiin allograftin osteolyysiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida osteolyysin esiintymistä näillä potilailla ja kvantifioida se tarkasti skannerimittauksella (ei vielä tietoa kirjallisuudesta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
kvantifioi allograftin luukanta skannerimittauksella leikkauksen jälkeen ja 6 kuukaudesta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen.
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, ja skanneri suoritettiin rutiininomaisesti 3–6 kuukauden välein 2 vuoden ajan onkologista seurantaa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Central Hopital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- proksimaalisen olkaluun kasvaimet
- Malawer-tyypin I resektio
- primaarinen rekonstruktio allograft-proteesikomposiitilla
Poissulkemiskriteerit:
- resektio ja rekonstruktio pelkällä proteesilla
- resektio ja rekonstruktio proteesilla ja sementtiholkin rekonstruktio
- resektio ja rekonstruktio hemiartroplastialla
- revisioproteesit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osteolyysi (luukanta cm3)
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta ja enintään 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
allograftin luukanta skanografisilla mittauksilla leikkauksen jälkeen ja vähintään 6 kuukauden seurannassa
|
3 kuukauden sisällä leikkauksesta ja enintään 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Olkapään toiminnan arviointipisteet 6 pisteen (huonoin pistemäärä) 100 pisteen (parempi pistemäärä) välillä
|
jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
(infektio, dislokaatio)
|
jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Revisio
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
implantin poistamisen kanssa, uudelleenistutuksen kanssa tai ilman
|
jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sirveaux FRANCOIS, Central Hopital, Nancy France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024PI059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .