Osteólisis del compuesto protésico de aloinjerto después de la resección del hombro por tumores
Resultados de la reconstrucción humeral proximal con aloinjerto compuesto protésico después de la resección de tumores
El estándar de oro después de la resección tumoral del hombro es la reconstrucción mediante prótesis inversa y aloinjerto. Esta es una intervención que también se realiza para etiologías más frecuentes (revisiones de prótesis, pérdidas óseas humerales no cancerosas...).
Los resultados en estas etiologías son buenos, y no se encuentran complicaciones mecánicas particulares (ni siquiera osteólisis del injerto). En el caso de la reconstrucción por cáncer, el número de pacientes es menor (patologías raras) y algunos estudios en números pequeños encontraron osteólisis del aloinjerto. El objetivo de este estudio es analizar la presencia o no de osteólisis en estos pacientes y cuantificarla de forma precisa mediante medición con escáner (aún no hay datos en la literatura).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
cuantificar la reserva ósea del aloinjerto mediante medición con escáner en el posoperatorio y entre 6 meses y 1 año después de la cirugía.
Se trata de un estudio retrospectivo y el escáner se realizó de forma rutinaria cada 3 a 6 meses, durante 2 años, para seguimiento oncológico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- Central Hopital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tumores del húmero proximal
- Resección de Malawer tipo I
- reconstrucción primaria mediante composite protésico de aloinjerto
Criterio de exclusión:
- resección y reconstrucción sólo con prótesis
- Resección y reconstrucción mediante prótesis y reconstrucción con funda de cemento.
- resección y reconstrucción mediante hemiartroplastia
- prótesis de revisión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Osteólisis (reserva ósea en cm3)
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a la operación y hasta 1 año después de la operación
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reserva ósea del aloinjerto mediante mediciones escanográficas después de la cirugía y como mínimo un seguimiento de 6 meses
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dentro de los 3 meses posteriores a la operación y hasta 1 año después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación constante
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la operación
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Puntuación de la evaluación funcional del hombro entre 6 puntos (peor puntuación) y 100 puntos (mejor puntuación)
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hasta 1 año después de la operación
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Complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la operación
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(infección, dislocación)
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hasta 1 año después de la operación
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Revisión
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la operación
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con extracción del implante, con o sin reimplantación
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hasta 1 año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sirveaux FRANCOIS, Central Hopital, Nancy France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024PI059
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