Osteólise do compósito protético de aloenxerto após ressecção do ombro para tumores
Resultados da reconstrução do úmero proximal com compósito protético de aloenxerto após ressecção para tumores
O padrão-ouro após ressecção do ombro para tumores é a reconstrução com prótese reversa e aloenxerto. Esta é uma intervenção realizada também para etiologias mais frequentes (revisões de próteses, perda óssea umeral não cancerosa...).
Os resultados nestas etiologias são bons e não encontram complicações mecânicas particulares (incluindo a ausência de osteólise do enxerto). No caso da reconstrução para câncer, o número de pacientes é menor (patologias raras) e alguns estudos em números pequenos encontraram osteólise do aloenxerto. O objetivo deste estudo é analisar a presença ou não de osteólise nesses pacientes e quantificá-la com precisão por meio de medição por scanner (ainda não há dados na literatura).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
quantificar o estoque ósseo do aloenxerto por medição do scanner no pós-operatório e 6 meses a 1 ano após a cirurgia.
Este é um estudo retrospectivo, e o scanner foi realizado rotineiramente a cada 3 a 6 meses, durante 2 anos, para acompanhamento oncológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- Central Hopital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tumores do úmero proximal
- Ressecção de Malawer tipo I
- reconstrução primária por compósito protético de aloenxerto
Critério de exclusão:
- ressecção e reconstrução apenas com prótese
- ressecção e reconstrução por prótese e reconstrução com manga de cimento
- ressecção e reconstrução por hemiartroplastia
- próteses de revisão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Osteólise (estoque ósseo em cm3)
Prazo: dentro de 3 meses pós-operatório e até 1 ano pós-operatório
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estoque ósseo do aloenxerto por medidas escanográficas após a cirurgia e com acompanhamento mínimo de 6 meses
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dentro de 3 meses pós-operatório e até 1 ano pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação constante
Prazo: até 1 ano pós-operatório
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Pontuação de avaliação funcional do ombro entre 6 pontos (pior pontuação) e 100 pontos (melhor pontuação)
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até 1 ano pós-operatório
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Complicações
Prazo: até 1 ano pós-operatório
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(infecção, luxação)
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até 1 ano pós-operatório
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Revisão
Prazo: até 1 ano pós-operatório
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com remoção do implante, com ou sem reimplantação
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até 1 ano pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sirveaux FRANCOIS, Central Hopital, Nancy France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024PI059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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