Osteolys av allograftprotetisk komposit efter axelresektion för tumörer
Resultat av proximal humeral rekonstruktion med allograftproteskomposit efter resektion för tumörer
Guldstandarden efter axelresektion för tumörer är rekonstruktion med omvänd protes och allograft. Detta är en intervention som också utförs för mer frekventa etiologier (revisioner av proteser, icke-cancerös humerusbenförlust ...).
Resultaten i dessa etiologier är goda och finner inga speciella mekaniska komplikationer (inklusive ingen osteolys av transplantatet). När det gäller rekonstruktion för cancer är antalet patienter lägre (sällsynta patologier) och vissa studier på små antal fann osteolys av allotransplantatet. Syftet med denna studie är att analysera förekomsten eller inte osteolys hos dessa patienter, och att kvantifiera den exakt genom skannermätning (inga data ännu i litteraturen).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
kvantifiera benstocken från allotransplantatet genom skannermätning efter operationen och 6 månader till 1 år efter operationen.
Detta är en retrospektiv studie, och skannern utfördes rutinmässigt var 3:e till 6:e månad, under 2 år, för onkologisk uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Central Hopital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tumörer i proximal humerus
- Malawer typ I resektion
- primär rekonstruktion med allograftprotetisk komposit
Exklusions kriterier:
- resektion och rekonstruktion med enbart protes
- resektion och rekonstruktion med protes och cementhylsrekonstruktion
- resektion och rekonstruktion genom hemiartroplastik
- revisionsproteser.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Osteolys (benstock i cm3)
Tidsram: inom 3 månader efter operationen och upp till 1 år efter operationen
|
allograft benstam genom skanografiska mätningar efter operationen och minst 6 månaders uppföljning
|
inom 3 månader efter operationen och upp till 1 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konstant poäng
Tidsram: upp till 1 år efter operationen
|
Axelfunktionell utvärdering poäng mellan 6 poäng (sämsta poäng) och 100 poäng (bättre poäng)
|
upp till 1 år efter operationen
|
|
Komplikationer
Tidsram: upp till 1 år efter operationen
|
(infektion, luxation)
|
upp till 1 år efter operationen
|
|
Revision
Tidsram: upp till 1 år efter operationen
|
med avlägsnande av implantat, med eller utan återimplantation
|
upp till 1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sirveaux FRANCOIS, Central Hopital, Nancy France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024PI059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .