Osteoliza kompozytu protetycznego alloprzeszczepu po resekcji barku z powodu nowotworów
Wyniki rekonstrukcji bliższego odcinka kości ramiennej za pomocą kompozytu protetycznego alloprzeszczepu po resekcji guzów
Złotym standardem po resekcji barku w przypadku guzów jest rekonstrukcja za pomocą protezy odwrotnej i alloprzeszczepu. Jest to interwencja wykonywana również w przypadku częstszych etiologii (rewizje protezy, nienowotworowy zanik kości ramiennej...).
Wyniki w tej etiologii są dobre i nie stwierdzają żadnych szczególnych powikłań mechanicznych (w tym braku osteolizy przeszczepu). W przypadku rekonstrukcji nowotworu liczba pacjentów jest mniejsza (rzadkie patologie), a niektóre badania na małych liczbach wykazały osteolizę alloprzeszczepu. Celem tego badania jest analiza obecności lub braku osteolizy u tych pacjentów i jej dokładne określenie ilościowe za pomocą pomiaru skanerem (brak danych w literaturze).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
określić ilościowo zasoby kostne alloprzeszczepu za pomocą pomiaru skanerem po operacji oraz w ciągu 6 miesięcy do 1 roku po operacji.
Jest to badanie retrospektywne, a badanie tomograficzne wykonywano rutynowo co 3–6 miesięcy przez 2 lata w ramach kontroli onkologicznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- Central Hopital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowotwory bliższego odcinka kości ramiennej
- Resekcja Malawera typu I
- pierwotna rekonstrukcja za pomocą alloprzeszczepu kompozytu protetycznego
Kryteria wyłączenia:
- resekcja i rekonstrukcja wyłącznie za pomocą protezy
- resekcja i rekonstrukcja za pomocą protezy i rekonstrukcji rękawa cementowego
- resekcja i rekonstrukcja metodą połowiczą
- protezy rewizyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osteoliza (zapas kostny w cm3)
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po operacji i do 1 roku po operacji
|
alloprzeszczep kostny na podstawie pomiarów skanograficznych po operacji i po co najmniej 6 miesiącach obserwacji
|
w ciągu 3 miesięcy po operacji i do 1 roku po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stały wynik
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
|
Wynik oceny funkcjonalnej barku od 6 punktów (najgorszy wynik) do 100 punktów (lepszy wynik)
|
do 1 roku po operacji
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
|
(infekcja, zwichnięcie)
|
do 1 roku po operacji
|
|
Rewizja
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
|
z usunięciem implantu, z ponowną implantacją lub bez
|
do 1 roku po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sirveaux FRANCOIS, Central Hopital, Nancy France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024PI059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .