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종양에 대한 어깨 절제술 후 동종이식 보철 복합재의 골용해

2024년 4월 22일 업데이트: PEDUZZI Lisa, Central Hospital, Nancy, France

종양 절제 후 동종이식 보철물을 이용한 근위 상완골 재건술의 결과

종양에 대한 어깨 절제술 후 최적의 기준은 역방향 보형물과 동종이식을 통한 재건입니다. 이는 보다 빈번한 원인(보철물의 재치환, 비암성 상완골 손실...)에 대해서도 수행되는 중재입니다.

이러한 병인에 대한 결과는 양호하며 특별한 기계적 합병증(이식편의 골용해 없음 포함)도 발견되지 않았습니다. 암 재건의 경우 환자 수가 적고(드문 병리) 소수에 대한 일부 연구에서 동종이식편의 골용해가 발견되었습니다. 본 연구의 목적은 이들 환자의 골용해 유무를 분석하고 스캐너 측정을 통해 이를 정확하게 정량화하는 것입니다(아직 문헌에 데이터가 없음).

연구 개요

상세 설명

수술 후 및 수술 후 6개월에서 1년 동안 스캐너 측정을 통해 동종 이식편의 뼈 스톡을 정량화합니다.

본 연구는 후향적 연구로, 종양학적 추적 관찰을 위해 2년 동안 3~6개월마다 스캐너를 정기적으로 시행하였다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

6

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nancy, 프랑스, 54000
        • Central Hopital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상완골 근위부 종양 치료를 받고 Malawer 유형 I 종양 절제술을 받은 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 근위 상완골의 종양
  • Malawer 유형 I 절제술
  • 동종이식 보철 복합재에 의한 일차 재건

제외 기준:

  • 보철물만으로 절제 및 재건 가능
  • 보철물에 의한 절제 및 재건과 시멘트 슬리브 재건
  • 반관절 치환술에 의한 절제 및 재건
  • 개정 보철물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골용해(cm3 단위의 뼈 스톡)
기간: 수술 후 3개월 이내, 수술 후 최대 1년
수술 후 스캔 촬영 측정을 통한 동종이식 뼈 스톡 및 최소 6개월의 추적 관찰
수술 후 3개월 이내, 수술 후 최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일정한 점수
기간: 수술 후 최대 1년
어깨 기능 평가 점수는 6점(최저 점수) ~ 100점(좋은 점수) 사이입니다.
수술 후 최대 1년
합병증
기간: 수술 후 최대 1년
(감염, 탈구)
수술 후 최대 1년
개정
기간: 수술 후 최대 1년
임플란트 제거, 재이식 유무
수술 후 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Sirveaux FRANCOIS, Central Hopital, Nancy France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024PI059

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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