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外側上顆炎に対するキネシオテープと高輝度レーザー治療の効果の比較

2024年11月26日 更新者:abuzer akbaş、Hasan Kalyoncu University

外側上顆炎患者の痛み、握力、機能レベルに対するキネシオテープと高強度レーザー療法の効果の比較:ランダム化対照研究。

外側上顆炎は、手首の伸展筋の共通の付着点である外側上顆の圧痛、および手首の伸展に抵抗した際の痛みを伴って発生する一般的な上肢疾患です。 外側上顆炎の治療の主な目的は、痛みを軽減し、機能を向上させることですが、受け入れられた標準的な治療法はありません。 この研究の目的は、外上顆炎の治療におけるキネシオテープと高強度レーザーの有効性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

外側上顆炎は、手首の伸展筋の共通の付着点である外側上顆の圧痛、および手首の伸展に抵抗した際の痛みを伴って発生する一般的な上肢疾患です。 これは通常、橈骨手根伸筋および総指伸筋の非炎症性腱障害です。 この症状には、石灰性腱炎や手首の伸筋の部分断裂が伴う場合があります。 30~60歳の間で最も一般的で、その有病率は1~1.7%と報告されています。 根本的な原因はほとんど不明ですが、手首の伸筋と回外筋の過度の使用を含む活動が外側上顆炎の最も重要な原因であると考えられています。外側上顆炎の治療の主な目的は、痛みを軽減し、機能を向上させることですが、受け入れられているものはありません。標準的な治療法。 患者教育理学療法、手技療法、レーザー療法、添え木、テーピング、運動、マッサージ、局所注射などの非外科的治療アプローチ、さらには経口または局所の非ステロイド性抗炎症薬が頻繁に適用されます。 筋骨格系の損傷によく使用されるキネシオテープは、柔軟性があり、皮膚に似ており、耐水性の構造を備えています。 キネシオテープは、貼付部位の皮膚を引き上げることでポンプシステムを作り出し、皮膚のスペースを広げ、血液とリンパの循環を促進し、痛み受容器への圧力を軽減することで鎮痛と固有受容感覚入力を生み出します。 キネシオテープを貼ると外側歯根端炎の患者の痛みが軽減され、機能性と握力が向上することを示す科学的研究があります。 高強度レーザー治療は、深部組織に光化学効果と光熱効果を迅速に生み出すことができると述べられています。 このため、腱のコラーゲン生成が刺激され、血流、血管透過性、細胞代謝が増加します。 これらすべての出来事の結果として、組織の治癒が始まり、痛みを伴う刺激が消えます。 高強度レーザーは、外上顆炎患者の痛みを軽減し、機能性と握力を向上させることが示されています。 文献レビューでは、外側上顆炎患者における高強度レーザーとキネシオテープの適用を比較したランダム化比較研究は見つかりませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Adıyaman、七面鳥、02000
        • Adıyaman Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 外上顆を触診すると痛みがある方
  • 手首および/または中指の伸展に抵抗したときに痛みがある患者
  • 肘を伸ばしているときに手首に適用される静的ストレッチ中の痛み
  • 苦情は少なくとも 3 か月継続する必要があります
  • 過去 3 か月以内に治療を受けていないこと。

除外基準:

  • 妊娠中および授乳中の女性
  • 肘部分の骨折または手術の既往
  • 肘の単純X線写真で石灰性腱炎を検出
  • 神経疾患の病歴
  • 骨粗鬆症、悪性腫瘍、血友病の既往
  • 関節リウマチおよびその他の炎症性疾患
  • 認知の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
理学療法プログラムは、コールドパック、US、経皮電気刺激 (TENS)、および在宅運動プログラムで構成されます。
理学療法プログラムは、コールドパック、US、経皮電気刺激 (TENS)、および在宅運動プログラムで構成されます。 コールドパックは15分間適用されます。 5 cm の超音波ヘッドを使用して、1.5 W/cm2 の線量および 1 MHZ の周波数で 5 分間連続超音波を外側上顆炎に適用します。 TENS アプリケーションは、BTL 4000 コンビネーション デバイスを使用して実行されます。 TENS は 20 分間適用され、患者が感じるまで電流の強さを増加させます。 治療プログラムは週5日、合計2週間続きます。
アクティブコンパレータ:キネシオテーピンググループ

キネシオテープ群には理学療法に加えてキネシオテープ貼付も行います。

理学療法プログラムは、コールドパック、US、経皮電気刺激 (TENS)、および在宅運動プログラムで構成されます。

理学療法プログラムは、コールドパック、US、経皮電気刺激 (TENS)、および在宅運動プログラムで構成されます。 コールドパックは15分間適用されます。 5 cm の超音波ヘッドを使用して、1.5 W/cm2 の線量および 1 MHZ の周波数で 5 分間連続超音波を外側上顆炎に適用します。 TENS アプリケーションは、BTL 4000 コンビネーション デバイスを使用して実行されます。 TENS は 20 分間適用され、患者が感じるまで電流の強さを増加させます。 治療プログラムは週5日、合計2週間続きます。
前腕伸筋の起始部から挿入までの縦筋テクニックは、キネシオテープ貼付資格を持つ研究者によって適用されます。 さらに筋膜矯正法を用いて肘に横方向キネシオテープを貼ります。 治療プログラムは週5日、合計2週間続きます。
アクティブコンパレータ:高強度レーザー治療グループ
高強度レーザー応用は理学療法に加えて高強度レーザー群に適用されます。 理学療法プログラムは、コールドパック、US、経皮電気刺激 (TENS)、および在宅運動プログラムで構成されます。
理学療法プログラムは、コールドパック、US、経皮電気刺激 (TENS)、および在宅運動プログラムで構成されます。 コールドパックは15分間適用されます。 5 cm の超音波ヘッドを使用して、1.5 W/cm2 の線量および 1 MHZ の周波数で 5 分間連続超音波を外側上顆炎に適用します。 TENS アプリケーションは、BTL 4000 コンビネーション デバイスを使用して実行されます。 TENS は 20 分間適用され、患者が感じるまで電流の強さを増加させます。 治療プログラムは週5日、合計2週間続きます。
高強度レーザーアプリケーションは、BTL-6000 (BTL Company, UK) デバイスを使用して実行されます。 最初の 5 セッションは、中心から外側に円を描くように痛みのある領域に 4W 6 J/cm2 (鎮痛効果) の用量で 75 秒間適用されます。 残りの 5 セッションは、6W 100 ~ 150 J/cm2 の線量で 12 分 30 秒間の直線運動で痛みのある領域に適用されます (生体刺激効果)。 治療プログラムは週5日、合計2週間続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの測定
時間枠:痛みは治療前、治療直後、治療から6週間後に評価されます。
患者の外側上顆炎の痛みの強さは、ビジュアルアナログスケール(VAS)で評価されます。 視覚的なアナログ スケールでは、10 cm の直線の左端は痛みがないことを表し、右端は耐え難い痛みを表します。 患者は検査中に感じる痛みをVASスケールに記入するよう求められ、その値が定規を使って測定され記録されます。
痛みは治療前、治療直後、治療から6週間後に評価されます。
手の握力
時間枠:手の握力は治療前、治療直後、治療から6週間後に評価されます。
標準ハンドダイナモメーター(米国ボーリングブルック、サモンズ プレストンのパターソン メディカル社の Jamar® Plus + デジタル ハンド ダイナモメーター)を使用して握力を測定します。 Jamar ダイナモメーターは高い信頼性と有効性を備えています。したがって、この装置は握力を評価するためのゴールドスタンダードとみなされています。 握力の評価は、患者が椅子から座った姿勢で行われます。 テスト中、患者は肘を 90 度屈曲させ、前腕と手首を中立位置に置くように求められます。 テストは 1 分間隔で 3 回繰り返され、得られた値の平均が記録されます。
手の握力は治療前、治療直後、治療から6週間後に評価されます。
患者によるテニス肘の評価
時間枠:患者によるテニス肘の評価は、治療前、治療直後、治療の 6 週間後に評価されます。
患者の機能レベルは、患者評価によるテニス肘評価アンケートで評価されます。 アンケートは、過去 1 週間の外側上顆炎患者の機能レベルを評価する合計 15 の質問で構成されています。 5 つの質問は痛みを評価し、他の 10 の質問はさまざまなタスクの機能レベルを評価します。 各質問のスコアは 0 (最高) から 10 (最低) の間です。 機能を評価するセクションで取得できる最高スコアは 0、最低スコアは 100 です。
患者によるテニス肘の評価は、治療前、治療直後、治療の 6 週間後に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みに対する敏感度の測定
時間枠:痛みに対する感度の測定は、治療前、治療直後、治療後 6 週間後に評価されます。
痛みの敏感度は、圧迫痛計(JTECH Medical、米国ユタ州ミッドヴェール)で測定されます。 測定は同じ研究者が同じ条件で行います。 研究者は、影響を受けた外側上顆に垂直に 1 cm2 のプローブを押し、患者が痛みを感じる最初の点を記録します。 測定は 3 回繰り返され、これらの値の平均がとられます。
痛みに対する感度の測定は、治療前、治療直後、治療後 6 週間後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:abuzer akbas、hasan kalyoncu university faculty of health science

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月2日

一次修了 (実際)

2024年11月11日

研究の完了 (実際)

2024年11月25日

試験登録日

最初に提出

2024年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月20日

最初の投稿 (実際)

2024年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月26日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HasanKU_FTR_AA_02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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