- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06382805
Vergleich der Wirkungen von Kinesio-Tape und hochintensiver Lasertherapie bei lateraler Epicondylitis
26. November 2024 aktualisiert von: abuzer akbaş, Hasan Kalyoncu University
Vergleich der Auswirkungen von Kinesio-Tape und hochintensiver Lasertherapie auf Schmerzen, Griffstärke und Funktionsniveau bei Patienten mit lateraler Epicondylitis: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Die laterale Epicondylitis ist eine häufige Erkrankung der oberen Extremitäten, die mit Druckschmerzhaftigkeit im lateralen Epicondylus, dem gemeinsamen Ansatzpunkt der Handgelenkstreckmuskeln, und Schmerzen bei Widerstand gegen die Handgelenkstreckung auftritt.
Der Hauptzweck der Behandlung der lateralen Epicondylitis besteht darin, Schmerzen zu lindern und die Funktionalität zu verbessern. Es gibt jedoch keine anerkannte Standardbehandlungsmethode.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Kinesiotape und hochintensivem Laser bei der Behandlung der lateralen Epicondylitis zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die laterale Epicondylitis ist eine häufige Erkrankung der oberen Extremitäten, die mit Druckschmerzhaftigkeit im lateralen Epicondylus, dem gemeinsamen Ansatzpunkt der Handgelenkstreckmuskeln, und Schmerzen bei Widerstand gegen die Handgelenkstreckung auftritt.
Es handelt sich in der Regel um eine nicht entzündliche Tendinopathie des M. extensor carpi radialis und des M. extensor digitorum comminis.
Diese Erkrankung kann mit einer Kalksehnenentzündung und/oder Teilrissen der Handgelenksstreckmuskulatur einhergehen.
Es tritt am häufigsten im Alter zwischen 30 und 60 Jahren auf und seine Prävalenz wird mit 1 bis 1,7 % angegeben.
Obwohl die zugrunde liegende Ursache weitgehend unbekannt ist, gelten Aktivitäten, die eine übermäßige Verwendung von Handgelenksstreckern und Supinatoren beinhalten, als die wichtigste Ursache der lateralen Epicondylitis. Der Hauptzweck der Behandlung der lateralen Epicondylitis besteht darin, Schmerzen zu lindern und die Funktionalität zu verbessern, aber es gibt keine akzeptierte Meinung Standardbehandlungsmethode.
Nicht-chirurgische Behandlungsansätze wie Patientenaufklärung, physiotherapeutische Anwendungen, manuelle Therapie, Lasertherapie, Schienen, Taping, Übungen, Massage und lokale Injektion sowie orale oder topische nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente werden häufig angewendet.
Kinesio-Tape, das häufig bei Verletzungen des Bewegungsapparates eingesetzt wird, ist flexibel, imitiert die Haut und hat eine wasserabweisende Struktur.
Kinesio-Tape erzeugt ein Pumpsystem, indem es die Haut in dem Bereich, in dem es aufgetragen wird, nach oben zieht, wodurch der Hautraum vergrößert, die Blut- und Lymphzirkulation erhöht wird und Analgesie und propriozeptiver sensorischer Input erzeugt werden, indem der Druck auf die Schmerzrezeptoren verringert wird.
Es gibt wissenschaftliche Studien, die zeigen, dass die Anwendung von Kinesiotape bei Patienten mit lateraler Apikondylitis Schmerzen lindert und die Funktionalität und Griffkraft erhöht.
Es wird angegeben, dass eine hochintensive Laserbehandlung schnell photochemische und photothermische Effekte im tiefen Gewebe hervorrufen kann.
Aus diesem Grund wird die Kollagenproduktion in den Sehnen angeregt und kann die Durchblutung, Gefäßpermeabilität und den Zellstoffwechsel steigern.
Als Ergebnis all dieser Ereignisse beginnt die Gewebeheilung und schmerzhafte Reize verschwinden.
Es hat sich gezeigt, dass ein hochintensiver Laser bei Patienten mit lateraler Epicondylitis Schmerzen lindert und die Funktionalität und Griffstärke erhöht.
In der Literaturrecherche wurden keine randomisierten kontrollierten Studien gefunden, in denen hochintensive Laser- und Kinesio-Tape-Anwendungen bei Patienten mit lateraler Epicondylitis verglichen wurden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Adıyaman, Truthahn, 02000
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre.
- Diejenigen, die Schmerzen beim Abtasten des lateralen Epikondylus haben
- Patienten mit Schmerzen bei der Widerstandsstreckung des Handgelenks und/oder Mittelfingers
- Schmerzen bei statischer Dehnung des Handgelenks bei gestrecktem Ellenbogen
- Die Beschwerden müssen mindestens drei Monate andauern
- In den letzten drei Monaten keine Behandlung erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Frauen
- Vorgeschichte einer Fraktur oder Operation im Ellenbogenbereich
- Nachweis einer Kalktendinitis im Röntgenbild des Ellenbogens
- Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung
- Vorgeschichte von Osteoporose, Malignität, Hämophilie
- Rheumatoide Arthritis und andere entzündliche Erkrankungen
- Kognitives Problem
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Das Physiotherapieprogramm besteht aus Kühlpackungen, Ultraschall, transkutaner Elektrostimulation (TENS) und einem Heimübungsprogramm.
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Das Physiotherapieprogramm besteht aus Kühlpackungen, Ultraschall, transkutaner Elektrostimulation (TENS) und einem Heimübungsprogramm.
Für 15 Minuten wird eine Kühlpackung angelegt.
Kontinuierlicher Ultraschall wird bei lateraler Epicondylitis mit einem 5-cm-Ultraschallkopf bei einer Dosis von 1,5 W/cm2 für 5 Minuten und einer Frequenz von 1 MHz angewendet.
Die TENS-Anwendung wird mit dem Kombigerät BTL 4000 durchgeführt.
TENS wird 20 Minuten lang angewendet, wobei die Intensität des Stroms erhöht wird, bis der Patient ihn spürt.
Das Behandlungsprogramm dauert insgesamt zwei Wochen an fünf Tagen in der Woche.
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Aktiver Komparator: Kinesiotaping-Gruppe
Zusätzlich zur Physiotherapie wird die Kinesio-Tape-Anwendung in der Kinesio-Tape-Gruppe angewendet. Das Physiotherapieprogramm besteht aus Kühlpackungen, Ultraschall, transkutaner Elektrostimulation (TENS) und einem Heimübungsprogramm. |
Das Physiotherapieprogramm besteht aus Kühlpackungen, Ultraschall, transkutaner Elektrostimulation (TENS) und einem Heimübungsprogramm.
Für 15 Minuten wird eine Kühlpackung angelegt.
Kontinuierlicher Ultraschall wird bei lateraler Epicondylitis mit einem 5-cm-Ultraschallkopf bei einer Dosis von 1,5 W/cm2 für 5 Minuten und einer Frequenz von 1 MHz angewendet.
Die TENS-Anwendung wird mit dem Kombigerät BTL 4000 durchgeführt.
TENS wird 20 Minuten lang angewendet, wobei die Intensität des Stroms erhöht wird, bis der Patient ihn spürt.
Das Behandlungsprogramm dauert insgesamt zwei Wochen an fünf Tagen in der Woche.
Die Längsmuskeltechnik wird vom Ursprung bis zum Ansatz der Unterarmstreckmuskeln von einem Forscher mit einem Kinesio-Tape-Anwendungszertifikat angewendet.
Zusätzlich wird am Ellenbogen ein transversales Kinesiotape in der Technik der Faszienkorrektur angebracht.
Das Behandlungsprogramm dauert insgesamt zwei Wochen an fünf Tagen in der Woche.
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Aktiver Komparator: Gruppe für hochintensive Lasertherapie
In der Gruppe der hochintensiven Laser wird zusätzlich zur Physiotherapie eine hochintensive Laseranwendung angewendet.
Das Physiotherapieprogramm besteht aus Kühlpackungen, Ultraschall, transkutaner Elektrostimulation (TENS) und einem Heimübungsprogramm.
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Das Physiotherapieprogramm besteht aus Kühlpackungen, Ultraschall, transkutaner Elektrostimulation (TENS) und einem Heimübungsprogramm.
Für 15 Minuten wird eine Kühlpackung angelegt.
Kontinuierlicher Ultraschall wird bei lateraler Epicondylitis mit einem 5-cm-Ultraschallkopf bei einer Dosis von 1,5 W/cm2 für 5 Minuten und einer Frequenz von 1 MHz angewendet.
Die TENS-Anwendung wird mit dem Kombigerät BTL 4000 durchgeführt.
TENS wird 20 Minuten lang angewendet, wobei die Intensität des Stroms erhöht wird, bis der Patient ihn spürt.
Das Behandlungsprogramm dauert insgesamt zwei Wochen an fünf Tagen in der Woche.
Hochintensive Laseranwendungen werden mit dem Gerät BTL-6000 (BTL Company, UK) durchgeführt.
Die ersten 5 Sitzungen werden 75 Sekunden lang mit einer Dosis von 4 W 6 J/cm2 (analgetische Wirkung) auf die schmerzende Stelle aufgetragen, indem kreisende Bewegungen von der Mitte nach außen ausgeführt werden.
Die restlichen 5 Sitzungen werden mit linearen Bewegungen für 12 Minuten und 30 Sekunden in einer Dosis von 6 W 100-150 J/cm2 (Biostimulationseffekt) auf den schmerzenden Bereich angewendet.
Das Behandlungsprogramm dauert insgesamt zwei Wochen an fünf Tagen in der Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzmessung
Zeitfenster: Die Schmerzen werden vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung beurteilt
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Die Schmerzintensität der Patienten bei lateraler Epicondylitis wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Auf der visuellen Analogskala stellt das linke Ende einer 10 cm langen geraden Linie keinen Schmerz dar und das rechte Ende einen entsetzlichen Schmerz.
Der Patient wird gebeten, den Schmerz, den er während des Tests verspürt, auf der VAS-Skala zu markieren. Anschließend wird dieser Wert mit Hilfe eines Lineals gemessen und aufgezeichnet.
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Die Schmerzen werden vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung beurteilt
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Die Handgriffstärke wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung bewertet
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Zur Messung der Griffstärke wird ein Standard-Handdynamometer (Jamar® Plus + Digital Hand Dynamometer von Patterson Medical, Sammons Preston, Bolingbrook, USA) verwendet.
Das Jamar-Dynamometer weist eine hohe Zuverlässigkeit und Gültigkeit auf; Daher gilt das Gerät als Goldstandard zur Beurteilung der Griffstärke.
Die Bewertung der Griffstärke wird bei Patienten in sitzender Position auf einem Stuhl durchgeführt.
Während des Tests werden die Patienten gebeten, ihre Ellenbogen in einer 90°-Flexion und ihre Unterarme und Handgelenke in einer neutralen Position zu positionieren.
Der Test wird dreimal im Abstand von einer Minute wiederholt und der Durchschnitt der erhaltenen Werte wird aufgezeichnet.
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Die Handgriffstärke wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung bewertet
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Von Patienten bewertete Tennisellenbogen-Bewertung
Zeitfenster: Die vom Patienten bewertete Tennisellenbogen-Bewertung wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung ausgewertet
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Das Funktionsniveau der Patienten wird anhand eines vom Patienten bewerteten Fragebogens zur Bewertung des Tennisarms beurteilt.
Der Fragebogen besteht aus insgesamt 15 Fragen zur Beurteilung des Funktionsniveaus von Patienten mit lateraler Epicondylitis in der letzten Woche.
5 Fragen bewerten den Schmerz und die anderen 10 Fragen bewerten das Funktionsniveau bei verschiedenen Aufgaben.
Die Punktzahl für jede Frage liegt zwischen 0 (am besten) und 10 (am schlechtesten).
Die beste Punktzahl, die im Abschnitt zur Bewertung der Funktionalität erzielt werden kann, ist 0, während die schlechteste Punktzahl 100 ist.
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Die vom Patienten bewertete Tennisellenbogen-Bewertung wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung ausgewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: Die Messung der Schmerzempfindlichkeit wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung ausgewertet
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Die Schmerzempfindlichkeit wird mit einem Druckschmerzmessgerät (JTECH Medical, Midvale, UT, USA) gemessen.
Die Messungen werden vom selben Forscher unter den gleichen Bedingungen durchgeführt.
Der Forscher drückt eine 1 cm2 große Sonde senkrecht auf den betroffenen lateralen Epikondylus und der erste Punkt, an dem der Patient Schmerzen verspürt, wird aufgezeichnet.
Die Messungen werden dreimal wiederholt und der Durchschnitt dieser Werte gebildet.
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Die Messung der Schmerzempfindlichkeit wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung ausgewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
27. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HasanKU_FTR_AA_02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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