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Comparación de los efectos de la cinta Kinesio y la terapia con láser de alta intensidad en la epicondilitis lateral

26 de noviembre de 2024 actualizado por: abuzer akbaş, Hasan Kalyoncu University

Comparación de los efectos de la cinta Kinesio y la terapia con láser de alta intensidad sobre el dolor, la fuerza de agarre y el nivel funcional en pacientes con epicondilitis lateral: un estudio controlado aleatorio.

La epicondilitis lateral es una enfermedad común de las extremidades superiores que cursa con sensibilidad en el epicóndilo lateral, el punto de unión común de los músculos extensores de la muñeca, y dolor durante la extensión resistida de la muñeca. El objetivo principal del tratamiento de la epicondilitis lateral es reducir el dolor y aumentar la funcionalidad, pero no existe un método de tratamiento estándar aceptado. El propósito de este estudio es comparar la eficacia de la cinta de kinesio y el láser de alta intensidad en el tratamiento de la epicondilitis lateral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La epicondilitis lateral es una enfermedad común de las extremidades superiores que cursa con sensibilidad en el epicóndilo lateral, el punto de unión común de los músculos extensores de la muñeca, y dolor durante la extensión resistida de la muñeca. Suele ser una tendinopatía no inflamatoria del extensor radial del carpo y del extensor común de los dedos. Esta afección puede acompañarse de tendinitis calcificada y/o desgarros parciales en los músculos extensores de la muñeca. Es más común entre las edades de 30 a 60 años y se ha informado que su prevalencia es del 1 al 1,7%. Aunque la causa subyacente se desconoce en gran medida, se cree que las actividades que implican el uso excesivo de los extensores y supinadores de la muñeca son la causa más importante de epicondilitis lateral. El objetivo principal del tratamiento de la epicondilitis lateral es reducir el dolor y aumentar la funcionalidad, pero no existe una método de tratamiento estándar. Con frecuencia se aplican enfoques de tratamiento no quirúrgicos, como aplicaciones de fisioterapia para la educación del paciente, terapia manual, terapia con láser, férulas, vendajes, ejercicios, masajes e inyecciones locales, así como medicamentos antiinflamatorios no esteroides orales o tópicos. La cinta Kinesio, que se utiliza frecuentemente en lesiones del sistema musculoesquelético, es flexible, imita la piel y tiene una estructura resistente al agua. La cinta Kinesio crea un sistema de bombeo tirando de la piel hacia arriba en el área donde se aplica, aumentando así el espacio de la piel, aumentando la circulación sanguínea y linfática y creando analgesia y información sensorial propioceptiva al reducir la presión sobre los receptores del dolor. Existen estudios científicos que demuestran que la aplicación de kinesio tape reduce el dolor y aumenta la funcionalidad y la fuerza de agarre en pacientes con apicondilitis lateral. Se afirma que el tratamiento con láser de alta intensidad puede crear rápidamente efectos fotoquímicos y fototérmicos en el tejido profundo. Por este motivo, se estimula la producción de colágeno en los tendones y puede aumentar el flujo sanguíneo, la permeabilidad vascular y el metabolismo celular. Como resultado de todos estos eventos, comienza la curación de los tejidos y desaparecen los estímulos dolorosos. Se ha demostrado que el láser de alta intensidad reduce el dolor y aumenta la funcionalidad y la fuerza de agarre en pacientes con epicondilitis lateral. En la revisión de la literatura, no se encontraron estudios controlados aleatorios que compararan la aplicación de láser de alta intensidad y cinta de kinesio en pacientes con epicondilitis lateral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adıyaman, Pavo, 02000
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Aquellos que presentan dolor a la palpación aplicada al epicóndilo lateral.
  • Pacientes con dolor en la extensión resistida de la muñeca y/o del dedo medio.
  • Dolor durante el estiramiento estático aplicado a la muñeca mientras el codo está extendido.
  • Las denuncias deben durar al menos tres meses.
  • No haber recibido tratamiento en los últimos tres meses.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas y en período de lactancia
  • Historia de fractura o cirugía en el área del codo.
  • Detección de tendinitis calcificada en radiografía simple de codo.
  • Historia de enfermedad neurológica.
  • Historia de osteoporosis, malignidad, hemofilia.
  • Artritis reumatoide y otras enfermedades inflamatorias.
  • problema cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
El programa de fisioterapia consistirá en compresas frías, ecografías, estimulación eléctrica transcutánea (TENS) y programa de ejercicios en casa.
El programa de fisioterapia consistirá en compresas frías, ecografías, estimulación eléctrica transcutánea (TENS) y programa de ejercicios en casa. Se aplicará una compresa fría durante 15 minutos. Se aplicará ultrasonido continuo sobre epicondilitis lateral con un cabezal de ultrasonido de 5 cm a una dosis de 1,5W/cm2 durante 5 minutos y una frecuencia de 1 MHZ. La aplicación TENS se realizará con el dispositivo combinado BTL 4000. Se aplicará TENS durante 20 minutos, aumentando la intensidad de la corriente hasta que el paciente la sienta. El programa de tratamiento tendrá una duración total de dos semanas, 5 días a la semana.
Comparador activo: grupo de kinesiotaping

La aplicación de Kinesio Tape se aplicará al grupo de Kinesio Tape además de la fisioterapia.

El programa de fisioterapia consistirá en compresas frías, ecografías, estimulación eléctrica transcutánea (TENS) y programa de ejercicios en casa.

El programa de fisioterapia consistirá en compresas frías, ecografías, estimulación eléctrica transcutánea (TENS) y programa de ejercicios en casa. Se aplicará una compresa fría durante 15 minutos. Se aplicará ultrasonido continuo sobre epicondilitis lateral con un cabezal de ultrasonido de 5 cm a una dosis de 1,5W/cm2 durante 5 minutos y una frecuencia de 1 MHZ. La aplicación TENS se realizará con el dispositivo combinado BTL 4000. Se aplicará TENS durante 20 minutos, aumentando la intensidad de la corriente hasta que el paciente la sienta. El programa de tratamiento tendrá una duración total de dos semanas, 5 días a la semana.
La técnica del músculo longitudinal será aplicada desde el origen hasta la inserción de los músculos extensores del antebrazo por un investigador con certificado de aplicación de Kinesio tape. Además, se aplicará cinta de kinesio transversal en el codo mediante la técnica de corrección de fascia. El programa de tratamiento tendrá una duración total de dos semanas, 5 días a la semana.
Comparador activo: grupo de terapia con láser de alta intensidad
La aplicación de láser de alta intensidad se aplicará al grupo de láser de alta intensidad además de la fisioterapia. El programa de fisioterapia consistirá en compresas frías, ecografías, estimulación eléctrica transcutánea (TENS) y programa de ejercicios en casa.
El programa de fisioterapia consistirá en compresas frías, ecografías, estimulación eléctrica transcutánea (TENS) y programa de ejercicios en casa. Se aplicará una compresa fría durante 15 minutos. Se aplicará ultrasonido continuo sobre epicondilitis lateral con un cabezal de ultrasonido de 5 cm a una dosis de 1,5W/cm2 durante 5 minutos y una frecuencia de 1 MHZ. La aplicación TENS se realizará con el dispositivo combinado BTL 4000. Se aplicará TENS durante 20 minutos, aumentando la intensidad de la corriente hasta que el paciente la sienta. El programa de tratamiento tendrá una duración total de dos semanas, 5 días a la semana.
Las aplicaciones de láser de alta intensidad se realizarán utilizando el dispositivo BTL-6000 (BTL Company, Reino Unido). Las primeras 5 sesiones se aplicarán en la zona dolorida durante 75 segundos a una dosis de 4W 6 J/cm2 (efecto analgésico) realizando movimientos circulares desde el centro hacia el exterior. Las 5 sesiones restantes se aplicarán en la zona dolorida con movimientos lineales durante 12 minutos y 30 segundos a una dosis de 6W 100-150 J/cm2 (efecto bioestimulación). El programa de tratamiento tendrá una duración total de dos semanas, 5 días a la semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del dolor
Periodo de tiempo: El dolor se evaluará antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 semanas después del tratamiento.
La intensidad del dolor de la epicondilitis lateral de los pacientes se evaluará con una escala analógica visual (EVA). En la escala visual analógica, el extremo izquierdo de una línea recta de 10 cm representa ausencia de dolor y el extremo derecho representa un dolor insoportable. Se pedirá al paciente que marque el dolor que siente en la escala VAS durante la prueba, y luego se medirá y registrará este valor con ayuda de una regla.
El dolor se evaluará antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 semanas después del tratamiento.
Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: La fuerza de agarre de la mano se evaluará antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 semanas después del tratamiento.
Se utilizará un dinamómetro de mano estándar (Jamar® Plus + dinamómetro de mano digital de Patterson Medical, Sammons Preston, Bolingbrook, EE. UU.) para medir la fuerza de agarre. El dinamómetro Jamar tiene alta confiabilidad y validez; por lo tanto, el dispositivo se ha considerado el estándar de oro para evaluar la fuerza de agarre. La evaluación de la fuerza de agarre se realizará con los pacientes sentados desde una silla. Durante la prueba, se pedirá a los pacientes que coloquen los codos en flexión de 90° y los antebrazos y muñecas en posición neutra. La prueba se repetirá 3 veces con intervalos de un minuto y se registrará el promedio de los valores obtenidos.
La fuerza de agarre de la mano se evaluará antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 semanas después del tratamiento.
Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente
Periodo de tiempo: La evaluación del codo de tenista calificada por el paciente se evaluará antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 semanas después del tratamiento.
Los niveles funcionales de los pacientes se evaluarán con un cuestionario de evaluación del codo de tenista calificado por el paciente. El cuestionario consta de un total de 15 preguntas que evalúan el nivel funcional de los pacientes con epicondilitis lateral en la última semana. 5 preguntas evalúan el dolor y las otras 10 preguntas evalúan el nivel funcional en diversas tareas. La puntuación de cada pregunta oscila entre 0 (mejor) y 10 (peor). La mejor puntuación que se puede obtener en el apartado que evalúa la funcionalidad es 0, mientras que la peor puntuación es 100.
La evaluación del codo de tenista calificada por el paciente se evaluará antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 semanas después del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la sensibilidad al dolor
Periodo de tiempo: La medición de la sensibilidad al dolor se evaluará antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 semanas después del tratamiento.
La sensibilidad al dolor se medirá con un medidor de dolor por presión (JTECH Medical, Midvale, UT, EE. UU.). Las mediciones serán realizadas por el mismo investigador en las mismas condiciones. El investigador presionará una sonda de 1 cm2 perpendicularmente al epicóndilo lateral afectado y se registrará el primer punto donde el paciente siente dolor. Las mediciones se repetirán 3 veces y se tomará el promedio de estos valores.
La medición de la sensibilidad al dolor se evaluará antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 semanas después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

11 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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