- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06382805
Comparação dos efeitos da Kinesio Tape e da terapia a laser de alta intensidade na epicondilite lateral
26 de novembro de 2024 atualizado por: abuzer akbaş, Hasan Kalyoncu University
Comparação dos efeitos da fita Kinesio e da terapia a laser de alta intensidade na dor, força de preensão e nível funcional em pacientes com epicondilite lateral: um estudo controlado randomizado.
A epicondilite lateral é uma doença comum dos membros superiores que ocorre com sensibilidade no epicôndilo lateral, o ponto de fixação comum dos músculos extensores do punho, e dor durante a extensão resistida do punho.
O principal objetivo do tratamento da epicondilite lateral é reduzir a dor e aumentar a funcionalidade, mas não existe um método de tratamento padrão aceito.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da fita kinesio e do laser de alta intensidade no tratamento da epicondilite lateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epicondilite lateral é uma doença comum dos membros superiores que ocorre com sensibilidade no epicôndilo lateral, o ponto de fixação comum dos músculos extensores do punho, e dor durante a extensão resistida do punho.
Geralmente é uma tendinopatia não inflamatória do extensor radial do carpo e extensor comum dos dedos.
Tendinite calcária e/ou rupturas parciais nos músculos extensores do punho podem acompanhar esta condição.
É mais comum entre as idades de 30-60 anos e sua prevalência foi relatada como 1-1,7%
Embora a causa subjacente seja em grande parte desconhecida, acredita-se que as atividades que envolvem o uso excessivo dos extensores e supinadores do punho sejam a causa mais importante da epicondilite lateral. método de tratamento padrão.
Abordagens de tratamento não cirúrgico, como aplicações de fisioterapia para educação do paciente, terapia manual, terapia a laser, imobilização, bandagem, exercícios, massagem e injeção local, bem como medicamentos antiinflamatórios não esteróides orais ou tópicos são frequentemente aplicados.
A fita Kinesio, muito utilizada em lesões do sistema musculoesquelético, é flexível, imita a pele e possui estrutura resistente à água.
A fita Kinesio cria um sistema de bombeamento puxando a pele para cima na área onde é aplicada, aumentando assim o espaço da pele, aumentando a circulação sanguínea e linfática e criando analgesia e estímulos sensoriais proprioceptivos ao reduzir a pressão nos receptores da dor.
Existem estudos científicos que mostram que a aplicação da fita kinesio reduz a dor e aumenta a funcionalidade e a força de preensão em pacientes com apicondilite lateral.
Afirma-se que o tratamento a laser de alta intensidade pode criar rapidamente efeitos fotoquímicos e fototérmicos nos tecidos profundos.
Por esse motivo, a produção de colágeno nos tendões é estimulada e pode aumentar o fluxo sanguíneo, a permeabilidade vascular e o metabolismo celular.
Como resultado de todos esses eventos, inicia-se a cicatrização dos tecidos e os estímulos dolorosos desaparecem.
Foi demonstrado que o laser de alta intensidade reduz a dor e aumenta a funcionalidade e a força de preensão em pacientes com epicondilite lateral.
Na revisão da literatura não foram encontrados estudos randomizados controlados comparando aplicações de laser de alta intensidade e kinesio tape em pacientes com epicondilite lateral
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adıyaman, Peru, 02000
- Adıyaman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Aqueles que apresentam dor à palpação aplicada no epicôndilo lateral
- Pacientes com dor na extensão resistida do punho e/ou dedo médio
- Dor durante alongamento estático aplicado ao punho enquanto o cotovelo está estendido
- As reclamações devem durar pelo menos três meses
- Não ter recebido tratamento nos últimos três meses.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e amamentando
- História de fratura ou cirurgia na região do cotovelo
- Detecção de tendinite calcificada na radiografia simples do cotovelo
- História de doença neurológica
- História de osteoporose, malignidade, hemofilia
- Artrite reumatóide e outras doenças inflamatórias
- Problema cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O programa de fisioterapia consistirá em bolsa fria, US, estimulação elétrica transcutânea (TENS) e programa de exercícios domiciliares.
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O programa de fisioterapia consistirá em bolsa fria, US, estimulação elétrica transcutânea (TENS) e programa de exercícios domiciliares.
A compressa fria será aplicada por 15 minutos.
O ultrassom contínuo será aplicado na epicondilite lateral com cabeça de ultrassom de 5 cm na dose de 1,5W/cm2 por 5 minutos e frequência de 1 MHZ.
A aplicação TENS será realizada com o dispositivo combinado BTL 4000.
A TENS será aplicada por 20 minutos, aumentando a intensidade da corrente até que o paciente sinta.
O programa de tratamento durará um total de duas semanas, 5 dias por semana.
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Comparador Ativo: grupo de kinesiotaping
A aplicação da fita Kinesio será aplicada no grupo da fita Kinesio além da fisioterapia. O programa de fisioterapia consistirá em bolsa fria, US, estimulação elétrica transcutânea (TENS) e programa de exercícios domiciliares. |
O programa de fisioterapia consistirá em bolsa fria, US, estimulação elétrica transcutânea (TENS) e programa de exercícios domiciliares.
A compressa fria será aplicada por 15 minutos.
O ultrassom contínuo será aplicado na epicondilite lateral com cabeça de ultrassom de 5 cm na dose de 1,5W/cm2 por 5 minutos e frequência de 1 MHZ.
A aplicação TENS será realizada com o dispositivo combinado BTL 4000.
A TENS será aplicada por 20 minutos, aumentando a intensidade da corrente até que o paciente sinta.
O programa de tratamento durará um total de duas semanas, 5 dias por semana.
A técnica muscular longitudinal será aplicada desde a origem até a inserção dos músculos extensores do antebraço por pesquisador com certificado de aplicação de fita Kinesio.
Além disso, será aplicada fita kinesio transversal no cotovelo utilizando a técnica de correção da fáscia.
O programa de tratamento durará um total de duas semanas, 5 dias por semana.
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Comparador Ativo: grupo de laserterapia de alta intensidade
A aplicação de laser de alta intensidade será aplicada ao grupo de laser de alta intensidade, além da fisioterapia.
O programa de fisioterapia consistirá em bolsa fria, US, estimulação elétrica transcutânea (TENS) e programa de exercícios domiciliares.
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O programa de fisioterapia consistirá em bolsa fria, US, estimulação elétrica transcutânea (TENS) e programa de exercícios domiciliares.
A compressa fria será aplicada por 15 minutos.
O ultrassom contínuo será aplicado na epicondilite lateral com cabeça de ultrassom de 5 cm na dose de 1,5W/cm2 por 5 minutos e frequência de 1 MHZ.
A aplicação TENS será realizada com o dispositivo combinado BTL 4000.
A TENS será aplicada por 20 minutos, aumentando a intensidade da corrente até que o paciente sinta.
O programa de tratamento durará um total de duas semanas, 5 dias por semana.
As aplicações de laser de alta intensidade serão realizadas utilizando o dispositivo BTL-6000 (BTL Company, Reino Unido).
As primeiras 5 sessões serão aplicadas na área dolorida por 75 segundos na dose de 4W 6 J/cm2 (efeito analgésico) fazendo movimentos circulares do centro para fora.
As restantes 5 sessões serão aplicadas na área dolorosa com movimentos lineares durante 12 minutos e 30 segundos na dose de 6W 100-150 J/cm2 (efeito de bioestimulação).
O programa de tratamento durará um total de duas semanas, 5 dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da dor
Prazo: A dor será avaliada antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 semanas após o tratamento
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A intensidade da dor da epicondilite lateral dos pacientes será avaliada com uma escala visual analógica (VAS).
Na escala visual analógica, a extremidade esquerda de uma linha reta de 10 cm representa nenhuma dor e a extremidade direita representa uma dor excruciante.
O paciente será solicitado a marcar a dor que sente na escala VAS durante o teste e, em seguida, esse valor será medido e registrado com o auxílio de uma régua.
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A dor será avaliada antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 semanas após o tratamento
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Força de preensão manual
Prazo: A força de preensão manual será avaliada antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 semanas após o tratamento
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Um dinamômetro manual padrão (Jamar® Plus + Dinamômetro Digital de Mão da Patterson Medical, Sammons Preston, Bolingbrook, EUA) será usado para medir a força de preensão.
O dinamômetro Jamar apresenta alta confiabilidade e validade; portanto, o dispositivo tem sido considerado padrão ouro para avaliação da força de preensão.
A avaliação da força de preensão será realizada com os pacientes sentados em uma cadeira.
Durante o teste, os pacientes serão solicitados a posicionar os cotovelos em flexão de 90° e os antebraços e punhos em posição neutra.
O teste será repetido 3 vezes com intervalos de um minuto e será registrada a média dos valores obtidos.
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A força de preensão manual será avaliada antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 semanas após o tratamento
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Avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente
Prazo: A avaliação do cotovelo de tenista avaliada pelo paciente será avaliada antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 semanas após o tratamento
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Os níveis funcionais dos pacientes serão avaliados com um questionário de avaliação do cotovelo de tênis avaliado pelo paciente.
O questionário é composto por um total de 15 questões que avaliam o nível funcional de pacientes com epicondilite lateral na última semana.
5 questões avaliam a dor e as outras 10 questões avaliam o nível funcional em diversas tarefas.
A pontuação para cada questão está entre 0 (melhor) e 10 (pior).
A melhor pontuação que pode ser obtida na seção que avalia a funcionalidade é 0, enquanto a pior pontuação é 100.
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A avaliação do cotovelo de tenista avaliada pelo paciente será avaliada antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da Sensibilidade à Dor
Prazo: A medição da sensibilidade à dor será avaliada antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 semanas após o tratamento
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A sensibilidade à dor será medida com um medidor de dor por pressão (JTECH Medical, Midvale, UT, EUA).
As medições serão feitas pelo mesmo pesquisador nas mesmas condições.
O pesquisador pressionará uma sonda de 1 cm2 perpendicularmente ao epicôndilo lateral afetado e será registrado o primeiro ponto onde o paciente sentir dor.
As medições serão repetidas 3 vezes e será feita a média desses valores.
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A medição da sensibilidade à dor será avaliada antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HasanKU_FTR_AA_02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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